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虚拟现实对老年人口功能健康和生活质量的影响

2020年10月5日 更新者:Shabbir Syed Abdul、Taipei Medical University

基于虚拟现实的干预对老年人群功能健康和生活质量的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是评估虚拟现实 (VR) 对老年人口的不同参数、幸福感、生活质量和功能健康的影响。 该研究旨在进行一项随机对照试验,其中干预组的参与者将使用 VR,而对照组的参与者则不使用 VR。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究旨在对 60 名年龄较大的参与者进行随机对照试验,并根据 Rikli 和 Jones 制定的方案在 VR 干预前后进行功能健康测试。 功能体能测试包括评估上半身力量、下半身力量、心肺耐力、上半身柔韧性测试、下半身柔韧性测试、平衡力、敏捷性测试。 他们将被随机分配到接受 VR 计划的干预组和不接受 VR 计划的对照组。 干预组的参与者将被要求使用 VR 设备 15 分钟,每周两次,持续 6 周,以及他们的日常活动。 对照组将在没有干预的情况下进行日常活动。 对照组和干预组的生活质量(QOL)和幸福感的变化将分别通过EuroQol 5维3级问卷(EQ-5D-3L)、迷你版中国幸福量表问卷进行评估,以填写在 6 周后招募和随访。 VR 项目的效果将通过性能比较、干预前后的功能健身测试以及对照组和干预组之间的差异来确定

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taipei City
      • Taipei、Taipei City、台湾、11031
        • Taipei Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60 岁或以上的参与者前往 TMU 老年中心。
  • 能听懂普通话。
  • 知情同意参与
  • 过去或现在没有严重疾病史
  • 进行日常生活活动的能力
  • 理解研究的目的

排除标准:

  • 参与者年龄在60岁以下。
  • 无法理解普通话。
  • 未给予参与的知情同意
  • 过去或现在有严重内科疾病史
  • 无法进行日常生活活动
  • 不理解研究的意图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组的参与者将一次接受基于虚拟现实的干预 15 分钟,每周两次,持续六周。
参与者将获得基于虚拟现实的体验,并将评估其对老年群体的幸福感、功能性健康成分和生活质量的影响。
无干预:控制组
该组的参与者将在六周内不会接受基于虚拟现实的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的测量
大体时间:入学时和入学后 6 周
通过问卷EQ-5D-3L比较生活质量的变化
入学时和入学后 6 周
功能健身组件的测量
大体时间:入学时和入学后 6 周
通过功能健身测试比较肌肉力量的变化。
入学时和入学后 6 周
幸福的衡量
大体时间:入学时和入学后 6 周
中国幸福量表迷你版问卷调查幸福感变化比较[J].
入学时和入学后 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月5日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N201906048

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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