Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der virtuellen Realität auf die funktionelle Fitness und Lebensqualität der älteren Bevölkerung

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University

Auswirkung einer auf virtueller Realität basierenden Intervention auf die funktionelle Fitness und Lebensqualität älterer Bevölkerungsgruppen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der virtuellen Realität (VR) auf die verschiedenen Parameter Glück, Lebensqualität und funktionelle Fitness bei älteren Menschen zu bewerten. Ziel der Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, bei der die Teilnehmer der Interventionsgruppe VR nutzen und die Teilnehmer der Kontrollgruppe keine VR nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie mit 60 älteren Teilnehmern der Altersgruppe und die Durchführung des funktionellen Fitnesstests basierend auf dem von Rikli und Jones entwickelten Protokoll vor und nach der VR-Intervention. Zu den funktionellen Fitnesstests gehören die Bewertung der Oberkörperkraft, der Unterkörperkraft, der kardiorespiratorischen Ausdauer, des Oberkörperflexibilitätstests, des Unterkörperflexibilitätstests, des Gleichgewichts und des Beweglichkeitstests. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeordnet, die das VR-Programm erhält, und der Kontrollgruppe, die das VR-Programm nicht erhält. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, das VR-Gerät 6 Wochen lang zweimal pro Woche 15 Minuten lang neben ihren täglichen Routineaktivitäten zu nutzen. Die Kontrollgruppe führt die täglichen Routinetätigkeiten ohne Eingriff durch. Die Veränderung der Lebensqualität (QOL) und des Glücks, sowohl für Kontroll- als auch für Interventionsgruppen, wird anhand des EuroQol 5-Dimensionen-3-Stufen-Fragebogens (EQ-5D-3L) bzw. der Miniversion des chinesischen Fragebogens zum Glücksinventar bewertet, der jeweils ausgefüllt werden muss bei der Rekrutierung und Nachuntersuchung nach 6 Wochen. Die Wirkung der VR-Programme wird durch den Leistungsvergleich für die funktionellen Fitnesstests vor und nach dem Eingriff sowie für die Unterschiede zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe bestimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 60 Jahren wenden sich an das TMU-Alterungszentrum.
  • Kann Mandarin-Chinesisch verstehen.
  • Gibt eine informierte Zustimmung zur Teilnahme
  • Keine schwere medizinische Erkrankung in der Vergangenheit oder Gegenwart
  • Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
  • Versteht die Absicht der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 60 Jahren.
  • Kann kein Mandarin-Chinesisch verstehen.
  • Gibt keine informierte Zustimmung zur Teilnahme
  • Frühere oder aktuelle Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen
  • Unfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
  • Versteht die Absicht der Studie nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sechs Wochen lang zweimal pro Woche jeweils 15 Minuten lang eine virtuelle Intervention.
Sonstiges: Virtual-Reality-Erlebnis
Die Teilnehmer erhalten Virtual-Reality-basierte Erfahrungen und werden hinsichtlich ihres Einflusses auf Glück, funktionelle Fitnesskomponenten und Lebensqualität älterer Altersgruppen beurteilt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sechs Wochen lang keine auf virtueller Realität basierende Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung
Vergleich der Veränderungen der Lebensqualität anhand des Fragebogens EQ-5D-3L
Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung
Messung funktioneller Fitnesskomponenten
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung
Vergleich der Veränderungen der Muskelkraft durch funktionelle Fitnesstests.
Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung
Messung des Glücks
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung
Vergleich der Veränderungen im Glück anhand der Fragebogen-Miniversion des Chinese Happiness Inventory.
Bei der Einschreibung und 6 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201906048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Erlebnis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren