Effekten av virtuell verklighet på funktionell kondition och livskvalitet för äldre befolkning
5 oktober 2020 uppdaterad av: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Effekt av virtuell verklighetsbaserad intervention på funktionell kondition och livskvalitet för äldre befolkning: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av virtuell verklighet (VR) på de olika parametrarna, lycka, livskvalitet och funktionell kondition, bland äldre befolkning.
Studien syftar till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie, där deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda VR och de i kontrollgruppen inte använder VR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att genomföra en randomiserad kontrollstudie, på 60 deltagare i äldre åldersgrupp, och utföra det funktionella konditionstestet baserat på protokollet utvecklat av Rikli och Jones, före och efter VR-interventionen.
De funktionella konditionstesterna inkluderar utvärdering av överkroppens styrka, underkroppens styrka, kardiorespiratorisk uthållighet, överkroppens flexibilitetstest, underkroppens flexibilitetstest, balans, agilitytest.
De kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen, som får VR-programmet, och kontrollgruppen som inte kommer att få VR-programmet.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att använda VR-enheten i 15 minuter, två gånger i veckan i 6 veckor, tillsammans med sina dagliga rutinaktiviteter.
Kontrollgruppen kommer att utföra de dagliga rutinerna, utan ingripande.
Förändringen i livskvalitet (QOL) och lycka, för både kontroll- och interventionsgrupper, kommer att bedömas genom EuroQol 5 dimensions 3 level questionnaire (EQ-5D-3L), miniversion av kinesisk lycka Inventory questionnaire, respektive att fylla i vid rekrytering och uppföljning efter 6 veckor.
Effekten av VR-programmen kommer att bestämmas genom jämförelse av prestation, för de funktionella konditionstesterna före och efter interventionen och även för skillnaderna mellan kontroll- och interventionsgrupperna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 60 år eller äldre och närmar sig TMU åldringscenter.
- Kunna förstå mandarinkinesiska.
- Ger informerat samtycke till att delta
- Ingen tidigare eller nuvarande historia av allvarlig medicinsk sjukdom
- Förmåga att utföra dagliga aktiviteter
- Förstår syftet med studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare under 60 år.
- Kan inte förstå mandarinkinesiska.
- Ger inte informerat samtycke till att delta
- Tidigare eller nuvarande historia av allvarlig medicinsk sjukdom
- Oförmåga att utföra dagliga aktiviteter
- Förstår inte syftet med studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få virtuell verklighetsbaserad intervention i 15 minuter åt gången, två gånger i veckan i sex veckor.
|
Deltagarna kommer att få virtuell verklighetsbaserad upplevelse och kommer att bedömas för dess inverkan på lycka, funktionella konditionskomponenter och livskvalitet för äldre åldersgrupper.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få virtuell verklighetsbaserad intervention under sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av livskvalitet
Tidsram: Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
Jämförelse av förändringar i livskvalitet genom frågeformuläret EQ-5D-3L
|
Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
|
Mätning av funktionella konditionskomponenter
Tidsram: Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
Jämförelse av förändringar i muskelstyrkan genom de funktionella konditionstesterna.
|
Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
|
Mätning av lycka
Tidsram: Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
Jämförelse av förändringar i lyckan genom frågeformuläret miniversion av Chinese Happiness Inventory.
|
Vid inskrivning och vid 6 veckor efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Första postat (Faktisk)
18 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N201906048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .