Влияние виртуальной реальности на функциональную пригодность и качество жизни пожилых людей
5 октября 2020 г. обновлено: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Влияние вмешательства на основе виртуальной реальности на функциональную пригодность и качество жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния виртуальной реальности (ВР) на различные параметры, счастье, качество жизни и функциональную пригодность среди пожилых людей.
Исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования, в котором участники группы вмешательства будут использовать VR, а участники контрольной группы не используют VR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проведение рандомизированного контрольного испытания с участием 60 участников старшей возрастной группы и выполнение теста на функциональную пригодность на основе протокола, разработанного Рикли и Джонсом, до и после вмешательства VR.
Функциональные фитнес-тесты включают оценку силы верхней части тела, силы нижней части тела, кардиореспираторной выносливости, теста на гибкость верхней части тела, теста на гибкость нижней части тела, баланса, теста на ловкость.
Они будут случайным образом распределены в группу вмешательства, получающую программу VR, и в контрольную группу, которая не будет получать программу VR.
Участникам группы вмешательства будет предложено использовать устройство VR в течение 15 минут два раза в неделю в течение 6 недель наряду с их повседневной деятельностью.
Контрольная группа будет заниматься повседневными делами без вмешательства.
Изменение качества жизни (КЖ) и счастья как в контрольной, так и в экспериментальной группах будет оцениваться с помощью 3-уровневого вопросника EuroQol 5 измерений (EQ-5D-3L), мини-версии китайского вопросника инвентаризации счастья, соответственно, для заполнения. при наборе и последующем наблюдении через 6 недель.
Эффект программ VR будет определяться сравнением производительности тестов функциональной пригодности до и после вмешательства, а также различий между контрольной группой и группой вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 60 лет и старше обращаются в центр старения ТМУ.
- Способен понимать китайский язык.
- Дает информированное согласие на участие
- Нет прошлой или текущей истории серьезного медицинского заболевания
- Способность выполнять повседневную деятельность
- Понимает цель исследования
Критерий исключения:
- Участники в возрасте до 60 лет.
- Не в состоянии понять китайский язык.
- Не дает информированного согласия на участие
- Прошлая или текущая история серьезного медицинского заболевания
- Неспособность выполнять повседневную деятельность
- Не понимает цель исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы будут получать интервенцию на основе виртуальной реальности по 15 минут дважды в неделю в течение шести недель.
|
Участники получат опыт, основанный на виртуальной реальности, и будут оценены на предмет его влияния на счастье, компоненты функциональной подготовленности и качество жизни старших возрастных групп.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не будут получать вмешательства на основе виртуальной реальности в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
Сравнение изменений качества жизни по опроснику EQ-5D-3L
|
При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
|
Измерение компонентов функциональной пригодности
Временное ограничение: При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
Сравнение изменений мышечной силы с помощью тестов функциональной подготовленности.
|
При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
|
Измерение счастья
Временное ограничение: При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
Сравнение изменений счастья с помощью мини-версии анкеты китайского опросника счастья.
|
При зачислении и через 6 недель после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N201906048
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .