Effect van virtual reality op functionele fitheid en kwaliteit van leven van oudere bevolking
5 oktober 2020 bijgewerkt door: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Effect van op virtual reality gebaseerde interventie op functionele fitheid en kwaliteit van leven van oudere bevolking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de invloed van virtual reality (VR) op de verschillende parameters geluk, kwaliteit van leven en functionele fitheid bij ouderen te beoordelen.
De studie heeft tot doel een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren, waarbij de deelnemers in de interventiegroep VR gebruiken en die in de controlegroep geen VR gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een gerandomiseerde controleproef uit te voeren bij 60 deelnemers uit de oudere leeftijdsgroep en de functionele fitheidstest uit te voeren op basis van het protocol dat is ontwikkeld door Rikli en Jones, voor en na de VR-interventie.
De functionele fitheidstests omvatten evaluatie van de kracht van het bovenlichaam, de kracht van het onderlichaam, het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen, de flexibiliteitstest van het bovenlichaam, de flexibiliteitstest van het onderlichaam, balans, behendigheidstest.
Ze worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep die het VR-programma ontvangt, en de controlegroep die het VR-programma niet ontvangt.
De deelnemers aan de interventiegroep zullen worden gevraagd om het VR-apparaat 15 minuten, tweemaal per week gedurende 6 weken, te gebruiken naast hun dagelijkse routineactiviteiten.
De controlegroep voert de dagelijkse routineactiviteiten uit, zonder tussenkomst.
De verandering in de kwaliteit van leven (QOL) en geluk, voor zowel controle- als interventiegroepen, zal worden beoordeeld door middel van EuroQol 5 dimensies vragenlijst op 3 niveaus (EQ-5D-3L), respectievelijk miniversie van Chinese geluksinventarisatievragenlijst om in te vullen bij werving en opvolging na 6 weken.
Het effect van de VR-programma's wordt bepaald door prestatievergelijking, voor de functionele conditietesten voor en na de interventie en ook voor de verschillen tussen de controle- en interventiegroep
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 60 jaar of ouder en benaderen verouderingscentrum TMU.
- Kan Mandarijn Chinees begrijpen.
- Geeft geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Geen verleden of huidige geschiedenis van ernstige medische ziekte
- Mogelijkheid om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
- Begrijpt de bedoeling van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 60 jaar.
- Kan Mandarijn Chinees niet verstaan.
- Geeft geen geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Verleden of huidige geschiedenis van ernstige medische ziekte
- Onvermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
- Begrijpt de bedoeling van het onderzoek niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De deelnemers aan deze groep krijgen gedurende zes weken tweemaal per week een op virtual reality gebaseerde interventie van 15 minuten per keer.
|
Deelnemers krijgen een op virtual reality gebaseerde ervaring en worden beoordeeld op de invloed ervan op geluk, functionele fitnesscomponenten en kwaliteit van leven van oudere leeftijdsgroepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers aan deze groep krijgen gedurende zes weken geen op virtual reality gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
Vergelijking van veranderingen in de kwaliteit van leven via de vragenlijst EQ-5D-3L
|
Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
|
Meting van functionele fitnesscomponenten
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
Vergelijking van veranderingen in de spierkracht door de functionele conditietesten.
|
Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
|
Meting van geluk
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
Vergelijking van veranderingen in het geluk door middel van de vragenlijst miniversie van Chinese Happiness Inventory.
|
Bij inschrijving en 6 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N201906048
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .