Effet de la réalité virtuelle sur la condition physique fonctionnelle et la qualité de vie de la population âgée
5 octobre 2020 mis à jour par: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Effet de l'intervention basée sur la réalité virtuelle sur la condition physique fonctionnelle et la qualité de vie de la population âgée : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la réalité virtuelle (RV) sur les différents paramètres, le bonheur, la qualité de vie et l'aptitude fonctionnelle, chez une population âgée.
L'étude vise à mener un essai contrôlé randomisé, où les participants du groupe d'intervention utiliseront la réalité virtuelle et ceux du groupe témoin n'utiliseront pas la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé, sur 60 participants plus âgés, et à effectuer le test d'aptitude fonctionnelle basé sur le protocole développé par Rikli et Jones, avant et après l'intervention VR.
Les tests de condition physique fonctionnelle comprennent l'évaluation de la force du haut du corps, de la force du bas du corps, de l'endurance cardiorespiratoire, du test de flexibilité du haut du corps, du test de flexibilité du bas du corps, de l'équilibre et du test d'agilité.
Ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention, recevant le programme VR, et au groupe témoin qui ne recevra pas le programme VR.
Les participants du groupe d'intervention seront invités à utiliser l'appareil VR pendant 15 minutes, deux fois par semaine pendant 6 semaines, parallèlement à leurs activités de routine quotidiennes.
Le groupe témoin effectuera les activités de routine quotidiennes, sans l'intervention.
Le changement de la qualité de vie (QOL) et du bonheur, pour les groupes de contrôle et d'intervention, sera évalué à l'aide du questionnaire EuroQol 5 dimensions 3 niveaux (EQ-5D-3L), mini version du questionnaire d'inventaire du bonheur chinois, respectivement, à remplir au recrutement et suivi après 6 semaines.
L'effet des programmes VR sera déterminé par la comparaison des performances, pour les tests d'aptitude fonctionnelle avant et après l'intervention et aussi, pour les différences entre les groupes de contrôle et d'intervention
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taïwan, 11031
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants âgés de 60 ans ou plus approchent le centre de vieillissement TMU.
- Capable de comprendre le chinois mandarin.
- Donne son consentement éclairé pour participer
- Aucun antécédent passé ou actuel de maladie grave
- Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
- Comprend l'intention de l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 60 ans.
- Incapable de comprendre le chinois mandarin.
- Ne donne pas son consentement éclairé pour participer
- Antécédents passés ou actuels de maladie grave
- Incapacité à effectuer les activités de la vie quotidienne
- Ne comprend pas l'intention de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront une intervention basée sur la réalité virtuelle pendant 15 minutes à la fois, deux fois par semaine pendant six semaines.
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Les participants recevront une expérience basée sur la réalité virtuelle et seront évalués pour son influence sur le bonheur, les composants de la condition physique fonctionnelle et la qualité de vie des groupes d'âge plus âgés.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront pas d'intervention basée sur la réalité virtuelle pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la qualité de vie
Délai: A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Comparaison des changements de la qualité de vie à travers le questionnaire EQ-5D-3L
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A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Mesure des composantes fonctionnelles de la condition physique
Délai: A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Comparaison des changements de la force musculaire à travers les tests de fitness fonctionnels.
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A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Mesure du bonheur
Délai: A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Comparaison des évolutions du bonheur à travers la version mini questionnaire de l'Inventaire du Bonheur Chinois.
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A l'inscription et 6 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N201906048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .