Efeito da Realidade Virtual na Aptidão Funcional e na Qualidade de Vida da População Idosa
5 de outubro de 2020 atualizado por: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Efeito da intervenção baseada em realidade virtual na aptidão funcional e na qualidade de vida da população idosa: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da realidade virtual (RV) nos diferentes parâmetros, felicidade, qualidade de vida e aptidão funcional, na população idosa.
O estudo visa realizar um ensaio clínico randomizado controlado, onde os participantes do grupo intervenção farão uso de RV e os do grupo controle não usarão RV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado, em 60 participantes da faixa etária mais velha, e realizar o teste de aptidão funcional com base no protocolo desenvolvido por Rikli e Jones, antes e após a intervenção de RV.
Os testes de aptidão funcional incluem avaliação de força de membros superiores, força de membros inferiores, resistência cardiorrespiratória, teste de flexibilidade de membros superiores, teste de flexibilidade de membros inferiores, equilíbrio, teste de agilidade.
Eles serão aleatoriamente designados para o grupo intervenção, recebendo o programa de RV, e o grupo controle, que não receberá o programa de RV.
Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a usar o dispositivo de RV por 15 minutos, duas vezes por semana durante 6 semanas, juntamente com suas atividades de rotina diária.
O grupo controle realizará as atividades de rotina diária, sem a intervenção.
A mudança na qualidade de vida (QV) e na felicidade, tanto para o grupo controle quanto para o grupo intervenção, será avaliada por meio do questionário EuroQol 5 dimensões 3 níveis (EQ-5D-3L), versão mini do questionário chinês do Inventário de Felicidade, respectivamente, para preenchimento no recrutamento e acompanhamento após 6 semanas.
O efeito dos programas de RV será determinado pela comparação de desempenho, para os testes de aptidão funcional antes e depois da intervenção e também, para as diferenças entre os grupos controle e intervenção
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade igual ou superior a 60 anos e que se dirijam ao centro de envelhecimento da TMU.
- Capaz de entender chinês mandarim.
- Dá consentimento informado para participar
- Sem história passada ou atual de doença médica grave
- Capacidade de realizar atividades da vida diária
- Compreende a intenção do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes com idade inferior a 60 anos.
- Não é capaz de entender chinês mandarim.
- Não dá consentimento informado para participar
- História passada ou atual de doença médica grave
- Incapacidade de realizar atividades da vida diária
- Não entende a intenção do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo receberão intervenção baseada em realidade virtual por 15 minutos de cada vez, duas vezes por semana durante seis semanas.
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Os participantes receberão experiência baseada em realidade virtual e serão avaliados quanto à sua influência na felicidade, componentes de aptidão funcional e qualidade de vida de grupos etários mais velhos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão intervenção baseada em realidade virtual por seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da qualidade de vida
Prazo: Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Comparação das mudanças na qualidade de vida por meio do questionário EQ-5D-3L
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Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Medição de componentes de aptidão funcional
Prazo: Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Comparação das mudanças na força muscular através dos testes de aptidão funcional.
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Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Medição da Felicidade
Prazo: Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Comparação das mudanças na felicidade por meio do questionário versão mini do Chinese Happiness Inventory.
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Na inscrição e 6 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N201906048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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