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Effetto della realtà virtuale sull'idoneità funzionale e sulla qualità della vita della popolazione anziana

5 ottobre 2020 aggiornato da: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University

Effetto dell'intervento basato sulla realtà virtuale sull'idoneità funzionale e sulla qualità della vita della popolazione anziana: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza della realtà virtuale (VR) sui diversi parametri, felicità, qualità della vita e fitness funzionale, tra la popolazione anziana. Lo studio mira a condurre uno studio controllato randomizzato, in cui i partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno la realtà virtuale e quelli nel gruppo di controllo non utilizzeranno la realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a condurre uno studio di controllo randomizzato, su 60 partecipanti del gruppo di età più avanzata, ed eseguire il test di idoneità funzionale basato sul protocollo sviluppato da Rikli e Jones, prima e dopo l'intervento VR. I test di fitness funzionale includono la valutazione della forza della parte superiore del corpo, della parte inferiore del corpo, della resistenza cardiorespiratoria, del test di flessibilità della parte superiore del corpo, del test di flessibilità della parte inferiore del corpo, dell'equilibrio, del test di agilità. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, che riceve il programma VR, e al gruppo di controllo che non riceverà il programma VR. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di utilizzare il dispositivo VR per 15 minuti, due volte a settimana per 6 settimane, insieme alle loro attività quotidiane di routine. Il gruppo di controllo svolgerà le attività quotidiane di routine, senza l'intervento. Il cambiamento nella qualità della vita (QOL) e nella felicità, sia per i gruppi di controllo che per quelli di intervento, sarà valutato attraverso il questionario di livello EuroQol 5 dimensioni 3 (EQ-5D-3L), versione mini del questionario dell'inventario della felicità cinese, rispettivamente, da riempire al reclutamento e follow-up dopo 6 settimane. L'effetto dei programmi VR sarà determinato dal confronto delle prestazioni, per i test di idoneità funzionale prima e dopo l'intervento e anche per le differenze tra i gruppi di controllo e di intervento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni e che si rivolgono al centro di invecchiamento TMU.
  • In grado di comprendere il cinese mandarino.
  • Fornisce il consenso informato alla partecipazione
  • Nessuna storia passata o attuale di gravi malattie mediche
  • Capacità di svolgere le attività della vita quotidiana
  • Comprende l'intento dello studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 60 anni.
  • Non riesco a capire il cinese mandarino.
  • Non dà il consenso informato alla partecipazione
  • Storia passata o attuale di grave malattia medica
  • Incapacità di svolgere le attività della vita quotidiana
  • Non comprende l'intento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento basato sulla realtà virtuale per 15 minuti alla volta, due volte alla settimana per sei settimane.
Altro: Esperienza di realtà virtuale
I partecipanti riceveranno un'esperienza basata sulla realtà virtuale e saranno valutati per la sua influenza sulla felicità, sui componenti di fitness funzionale e sulla qualità della vita dei gruppi di età più avanzata.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno interventi basati sulla realtà virtuale per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Confronto dei cambiamenti nella qualità della vita attraverso il questionario EQ-5D-3L
Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Misurazione dei componenti del fitness funzionale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Confronto dei cambiamenti nella forza muscolare attraverso i test di idoneità funzionale.
Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Misurazione della felicità
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione
Confronto dei cambiamenti nella felicità attraverso la mini versione del questionario del Chinese Happiness Inventory.
Al momento dell'iscrizione e 6 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201906048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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