- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04166747
Virkning af Virtual Reality på funktionel fitness og livskvalitet for ældre befolkning
5. oktober 2020 opdateret af: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Effekt af Virtual Reality-baseret intervention på funktionel fitness og livskvalitet for ældre befolkning: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvilken indflydelse virtual reality (VR) har på de forskellige parametre, lykke, livskvalitet og funktionel fitness blandt ældre befolkning.
Studiet sigter mod at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne i interventionsgruppen vil bruge VR, og dem i kontrolgruppen ikke bruger VR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at udføre et randomiseret kontrolforsøg på 60 ældre aldersgruppedeltagere og udføre den funktionelle fitnesstest baseret på protokollen udviklet af Rikli og Jones, før og efter VR-interventionen.
De funktionelle fitnesstests inkluderer evaluering af overkropsstyrke, underkropsstyrke, kardiorespiratorisk udholdenhed, overkropsfleksibilitetstest, underkropsfleksibilitetstest, balance, agilitytest.
De vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen, der modtager VR-programmet, og kontrolgruppen, der ikke vil modtage VR-programmet.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at bruge VR-enheden i 15 minutter, to gange om ugen i 6 uger, sammen med deres daglige rutineaktiviteter.
Kontrolgruppen vil udføre de daglige rutineaktiviteter uden intervention.
Ændringen i livskvalitet (QOL) og lykke, for både kontrol- og interventionsgrupper, vil blive vurderet gennem henholdsvis EuroQol 5 dimensioner 3 niveau spørgeskema (EQ-5D-3L), miniversion af kinesisk lykke Inventory spørgeskema, der skal udfyldes. ved rekruttering og opfølgning efter 6 uger.
Effekten af VR-programmerne vil blive bestemt af sammenligningen af præstation, for de funktionelle fitnesstest før og efter interventionen og også for forskellene mellem kontrol- og interventionsgrupperne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 60 år eller ældre og henvender sig til TMU ældrecenter.
- Kan forstå mandarin-kinesisk.
- Giver informeret samtykke til at deltage
- Ingen tidligere eller nuværende historie med alvorlig medicinsk sygdom
- Evne til at udføre dagligdags aktiviteter
- Forstår hensigten med undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 60 år.
- Ikke i stand til at forstå mandarin-kinesisk.
- Giver ikke informeret samtykke til at deltage
- Tidligere eller nuværende historie med alvorlig medicinsk sygdom
- Manglende evne til at udføre dagligdags aktiviteter
- Forstår ikke hensigten med undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage virtual reality-baseret intervention i 15 minutter ad gangen, to gange om ugen i seks uger.
|
Deltagerne vil modtage virtual reality-baseret oplevelse og vil blive vurderet for dets indflydelse på lykke, funktionelle fitnesskomponenter og livskvalitet for ældre aldersgrupper.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage virtual reality-baseret intervention i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
Sammenligning af ændringer i livskvalitet gennem spørgeskemaet EQ-5D-3L
|
Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
|
Måling af funktionelle fitnesskomponenter
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
Sammenligning af ændringer i muskelstyrken gennem de funktionelle konditionstests.
|
Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
|
Måling af lykke
Tidsramme: Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
Sammenligning af ændringer i lykke gennem spørgeskemaminiversionen af Chinese Happiness Inventory.
|
Ved indskrivning og 6 uger efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2019
Først opslået (Faktiske)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N201906048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Virtual Reality oplevelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien