- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04166747
Virtuaalitodellisuuden vaikutus ikääntyvän väestön toiminnalliseen kuntoon ja elämänlaatuun
maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan intervention vaikutus ikääntyvän väestön toiminnalliseen kuntoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta ikääntyvän väestön eri parametreihin, onneen, elämänlaatuun ja toiminnalliseen kuntoon.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa interventioryhmän osallistujat käyttävät VR:ää ja kontrolliryhmän osallistujat eivät käytä VR:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe 60 vanhemmalla ikäryhmässä ja suorittaa Riklin ja Jonesin kehittämään protokollaan perustuva toimintakuntotesti ennen VR-interventiota ja sen jälkeen.
Funktionaaliset kuntotestit sisältävät ylävartalon voiman, alavartalon voiman, sydän- ja hengityskestävyyden arvioinnin, ylävartalon joustavuustestin, alavartalon joustavuustestin, tasapainon, ketteryystestin.
Heidät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään, joka saa VR-ohjelman, ja kontrolliryhmään, joka ei saa VR-ohjelmaa.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään käyttämään VR-laitetta 15 minuuttia kahdesti viikossa 6 viikon ajan päivittäisten rutiinitoimintojensa ohessa.
Kontrolliryhmä suorittaa päivittäiset rutiinitoiminnot ilman väliintuloa.
Elämänlaadun (QOL) ja onnellisuuden muutos sekä kontrolli- että interventioryhmissä arvioidaan EuroQol 5 -ulottuvuuden 3 tason kyselylomakkeella (EQ-5D-3L), miniversio kiinalaisesta onnellisuuden inventaariokyselystä. rekrytoinnin ja seurannan yhteydessä 6 viikon kuluttua.
VR-ohjelmien vaikutus määräytyy suoritusvertailulla, toimintakuntotesteissä ennen ja jälkeen interventiota sekä myös kontrolli- ja interventioryhmien välisten erojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet osallistujat lähestyvät TMU:n ikääntymiskeskusta.
- Pystyy ymmärtämään mandariinikiinaa.
- Antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Ei menneisyyttä tai nykyistä vakavaa sairautta
- Kyky suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
- Ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60-vuotiaat osallistujat.
- En ymmärrä mandariinikiinaa.
- Ei anna tietoista suostumusta osallistumiseen
- Aiempi tai nykyinen vakava sairaus
- Kyvyttömyys suorittaa jokapäiväisiä toimintoja
- Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa interventiota 15 minuuttia kerrallaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa kokemusta ja arvioidaan sen vaikutusta onnellisuuteen, toiminnallisiin kuntokomponentteihin ja vanhempien ikäryhmien elämänlaatuun.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa virtuaalitodellisuuteen perustuvaa interventiota kuuteen viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaadun muutosten vertailu kyselylomakkeella EQ-5D-3L
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toiminnallisten kuntokomponenttien mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Lihasvoiman muutosten vertailu toiminnallisten kuntotestien avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnellisuuden mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Onnellisuuden muutosten vertailu kiinalaisen onnellisuusluettelon miniversion avulla.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201906048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemus
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat