Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Realidad Virtual en la Aptitud Funcional y la Calidad de Vida de la Población Mayor

5 de octubre de 2020 actualizado por: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University

Efecto de la intervención basada en realidad virtual sobre el estado físico funcional y la calidad de vida de la población de edad avanzada: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es evaluar la influencia de la realidad virtual (VR) en los diferentes parámetros, felicidad, calidad de vida y aptitud funcional, entre la población de mayor edad. El estudio tiene como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorio, donde los participantes en el grupo de intervención usarán VR y aquellos en el grupo de control no usarán VR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo de control aleatorio, en 60 participantes del grupo de mayor edad, y realizar la prueba de aptitud funcional basada en el protocolo desarrollado por Rikli y Jones, antes y después de la intervención de RV. Las pruebas de aptitud funcional incluyen la evaluación de la fuerza de la parte superior del cuerpo, la fuerza de la parte inferior del cuerpo, la resistencia cardiorrespiratoria, la prueba de flexibilidad de la parte superior del cuerpo, la prueba de flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, el equilibrio y la prueba de agilidad. Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención que recibirá el programa de RV y al grupo de control que no recibirá el programa de RV. A los participantes del grupo de intervención se les pedirá que utilicen el dispositivo de realidad virtual durante 15 minutos, dos veces por semana durante 6 semanas, junto con sus actividades de rutina diaria. El grupo control realizará las actividades de la rutina diaria, sin la intervención. El cambio en la calidad de vida (QOL) y la felicidad, tanto para los grupos de control como de intervención, se evaluará a través del cuestionario EuroQol de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L), versión mini del cuestionario del Inventario chino de felicidad, respectivamente, para completar en el reclutamiento y seguimiento después de 6 semanas. El efecto de los programas de RV estará determinado por la comparación del rendimiento, por las pruebas de aptitud funcional antes y después de la intervención y también, por las diferencias entre los grupos control e intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwán, 11031
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 60 años o más y se acercan al centro de envejecimiento de TMU.
  • Capaz de entender chino mandarín.
  • Da su consentimiento informado para participar
  • Sin antecedentes pasados ​​o actuales de enfermedades médicas graves
  • Capacidad para realizar actividades de la vida diaria
  • Entiende la intención del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 60 años.
  • No es capaz de entender el chino mandarín.
  • No da consentimiento informado para participar
  • Antecedentes pasados ​​o actuales de enfermedades médicas graves
  • Incapacidad para realizar las actividades de la vida diaria
  • No entiende la intención del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes de este grupo recibirán una intervención basada en realidad virtual durante 15 minutos a la vez, dos veces por semana durante seis semanas.
Los participantes recibirán una experiencia basada en realidad virtual y serán evaluados por su influencia en la felicidad, los componentes de aptitud funcional y la calidad de vida de los grupos de mayor edad.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibirán intervención basada en realidad virtual durante seis semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción
Comparación de cambios en la calidad de vida a través del cuestionario EQ-5D-3L
Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción
Medición de los componentes de aptitud funcional
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción
Comparación de los cambios en la fuerza muscular a través de las pruebas de aptitud funcional.
Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción
Medición de la Felicidad
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción
Comparación de cambios en la felicidad a través del cuestionario versión mini del Inventario Chino de Felicidad.
Al momento de la inscripción y a las 6 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N201906048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Experiencia de Realidad Virtual

3
Suscribir