Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na funkční zdatnost a kvalitu života starší populace

5. října 2020 aktualizováno: Shabbir Syed Abdul, Taipei Medical University

Vliv intervence založené na virtuální realitě na funkční zdatnost a kvalitu života starší populace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit vliv virtuální reality (VR) na různé parametry, štěstí, kvalitu života a funkční zdatnost u starší populace. Cílem studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii, kde účastníci v intervenční skupině budou používat VR a ti v kontrolní skupině VR nepoužívají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolní studii na 60 účastnících starší věkové skupiny a provést test funkční zdatnosti na základě protokolu vyvinutého Riklim a Jonesem před a po intervenci VR. Testy funkční zdatnosti zahrnují hodnocení síly horní části těla, síly dolní části těla, kardiorespirační vytrvalost, test flexibility horní části těla, test flexibility dolní části těla, test rovnováhy, test agility. Budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která obdrží program VR, a kontrolní skupiny, která program VR nedostane. Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby používali zařízení VR po dobu 15 minut, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů, spolu se svými každodenními rutinními aktivitami. Kontrolní skupina bude provádět každodenní rutinní činnosti bez zásahu. Změna kvality života (QOL) a štěstí pro kontrolní i intervenční skupiny bude hodnocena prostřednictvím dotazníku EuroQol 5 dimenzí 3 úrovně (EQ-5D-3L), mini verze čínského dotazníku štěstí Inventory, resp. při náboru a sledování po 6 týdnech. Účinek VR programů bude stanoven porovnáním výkonnosti, pro testy funkční zdatnosti před a po intervenci a také pro rozdíly mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 11031
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 60 let nebo starší a přístup do centra stárnutí TMU.
  • Dokáže porozumět mandarínské čínštině.
  • Dává informovaný souhlas s účastí
  • Žádná minulá ani současná anamnéza vážného zdravotního onemocnění
  • Schopnost vykonávat činnosti každodenního života
  • Rozumí záměru studie

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci ve věku do 60 let.
  • Není schopen porozumět mandarínské čínštině.
  • Nedává informovaný souhlas s účastí
  • Minulá nebo současná anamnéza vážného zdravotního onemocnění
  • Neschopnost vykonávat činnosti každodenního života
  • Nerozumí záměru studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny budou dostávat intervenci na základě virtuální reality po dobu 15 minut v kuse, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Zkušenosti s virtuální realitou
Účastníci získají zkušenost založenou na virtuální realitě a bude hodnocen její vliv na štěstí, složky funkční zdatnosti a kvalitu života starších věkových skupin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nebudou dostávat zásahy založené na virtuální realitě po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kvality života
Časové okno: Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
Porovnání změn kvality života prostřednictvím dotazníku EQ-5D-3L
Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
Měření funkčních fitness komponent
Časové okno: Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
Porovnání změn svalové síly pomocí testů funkční zdatnosti.
Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
Měření štěstí
Časové okno: Při zápisu a 6 týdnů po zápisu
Porovnání změn ve štěstí prostřednictvím dotazníkové mini verze čínského inventáře štěstí.
Při zápisu a 6 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • N201906048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Zkušenosti s virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit