十分にコントロールされた喘息におけるメタコリンに対する気道反応性に対する臭化イプラトロピウム吸入の常用効果
2020年3月25日 更新者：Don Cockcroft、University of Saskatchewan
研究では、軽度の喘息患者に臭化イプラトロピウムを定期的に使用した後のメタコリンに対する耐性の発達を調べています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、十分にコントロールされた (軽度の) 喘息患者を対象に、臭化イプラトロピウムを 1 日 3 回、6 日間 (つまり、朝に 2 回、午後に 2 回、夕方に 2 回) 服用した後、最終用量を投与するかどうかを決定するために実施されています。 7日目の朝に、メタコリンチャレンジの効果をブロックするこの薬の有効性を低下させます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタコリンに対する気道反応性
- 十分なベースラインの肺機能
- -4週間以内にメタコリンへの反応を変える可能性のある呼吸器感染症または刺激への曝露がない
除外基準:
- 妊娠
- 現在の喫煙者
- メタコリンに対する気道反応を妨げるサルブタモール以外の薬剤の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：臭化イプラトロピウム
20mcg気管支拡張剤吸入器
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MDI は一服あたり 20mcg の臭化イプラトロピウムを供給します
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
一致する気管支拡張薬吸入器
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不活性な薬物を送達するためのMDIの適合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタコリン PD20
時間枠：前処理
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FEV1 (1 秒間に強制的に吐き出される空気の量) を 20% 低下させるのに必要なメタコリンの投与量
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前処理
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メタコリン PD20
時間枠：治療開始7日目
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FEV1 (1 秒間に強制的に吐き出される空気の量) を 20% 低下させるのに必要なメタコリンの投与量
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治療開始7日目
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メタコリン PD20
時間枠：最後の服用から24時間後
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FEV1 (1 秒間に強制的に吐き出される空気の量) を 20% 低下させるのに必要なメタコリンの投与量
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最後の服用から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月5日
一次修了 (実際)
2020年3月13日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bio REB 1522
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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