Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van regelmatig gebruik van geïnhaleerd ipratropiumbromide op de gevoeligheid van de luchtwegen voor methacholine bij goed onder controle gehouden astma

25 maart 2020 bijgewerkt door: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Studie kijkt naar de ontwikkeling van tolerantie voor methacholine na regelmatig gebruik van ipratropiumbromide bij milde astmapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd bij mensen met goed gecontroleerde (lichte) astma om te bepalen of ipratropiumbromide driemaal daags gedurende zes dagen wordt ingenomen (d.w.z. 2 pufjes in de ochtend, 2 pufjes in de middag en 2 pufjes in de avond), gevolgd door een laatste dosis op de ochtend van dag 7 vermindert de effectiviteit van dit medicijn bij het blokkeren van het effect van methacholine-uitdaging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • reactiviteit van de luchtwegen op methacholine
  • adequate baseline longfunctie
  • geen luchtweginfectie of blootstelling aan prikkels die de respons op methacholine binnen 4 weken kunnen veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • huidige roker
  • behoefte aan andere medicijnen dan salbutamol die de reactie van de luchtwegen op methacholine verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropiumbromide
20mcg luchtwegverwijder inhalator
Geneesmiddel: Ipratropium afgemeten dosis-inhalator
MDI levert 20mcg per trekje ipratropiumbromide
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
bijpassende luchtwegverwijder inhalator
Geneesmiddel: placebo dosisinhalator
gematchte MDI om inactief medicijn af te geven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methacholine PD20
Tijdsspanne: Voorbehandeling
dosis methacholine die nodig is om een ​​daling van 20% in FEV1 teweeg te brengen (volume lucht krachtig uitgeademd in één seconde)
Voorbehandeling
Methacholine PD20
Tijdsspanne: Dag 7 na het starten van de behandeling
dosis methacholine die nodig is om een ​​daling van 20% in FEV1 teweeg te brengen (volume lucht krachtig uitgeademd in één seconde)
Dag 7 na het starten van de behandeling
Methacholine PD20
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste dosis
dosis methacholine die nodig is om een ​​daling van 20% in FEV1 teweeg te brengen (volume lucht krachtig uitgeademd in één seconde)
24 uur na de laatste dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio REB 1522

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren