Efecto del uso regular del bromuro de ipratropio inhalado sobre la respuesta de las vías respiratorias a la metacolina en el asma bien controlada
25 de marzo de 2020 actualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
El estudio analiza el desarrollo de tolerancia a la metacolina luego del uso regular de bromuro de ipratropio en asmáticos leves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se está realizando en personas con asma bien controlada (leve) para determinar si el bromuro de ipratropio se toma tres veces al día durante seis días (es decir, 2 inhalaciones por la mañana, 2 inhalaciones por la tarde y 2 inhalaciones por la noche) seguido de una dosis final. en la mañana del día 7 reduce la eficacia de este medicamento para bloquear el efecto de la provocación con metacolina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- respuesta de las vías respiratorias a la metacolina
- función pulmonar basal adecuada
- sin infección respiratoria o exposición a estímulos que puedan alterar la respuesta a la metacolina dentro de las 4 semanas
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- actual fumador
- requerimiento de medicamentos distintos al salbutamol que interferirán con la respuesta de las vías respiratorias a la metacolina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bromuro de ipratropio
Inhalador broncodilatador 20mcg
|
MDI para administrar 20 mcg por bocanada de bromuro de ipratropio
|
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
inhalador broncodilatador a juego
|
MDI emparejado para administrar el fármaco inactivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metacolina PD20
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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dosis de metacolina requerida para inducir una caída del 20% en FEV1 (volumen de aire exhalado con fuerza en un segundo)
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Pretratamiento
|
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Metacolina PD20
Periodo de tiempo: Día 7 después de iniciar el tratamiento
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dosis de metacolina requerida para inducir una caída del 20% en FEV1 (volumen de aire exhalado con fuerza en un segundo)
|
Día 7 después de iniciar el tratamiento
|
|
Metacolina PD20
Periodo de tiempo: 24 horas después de la última dosis
|
dosis de metacolina requerida para inducir una caída del 20% en FEV1 (volumen de aire exhalado con fuerza en un segundo)
|
24 horas después de la última dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- Bio REB 1522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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