Regelmæssig brug Effekt af inhaleret ipratropiumbromid på luftvejenes reaktion på metacholin ved velkontrolleret astma
25. marts 2020 opdateret af: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Undersøgelsen ser på udviklingen af tolerance over for metacholin efter regelmæssig brug af ipratropiumbromid hos milde astmatikere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres mennesker med velkontrolleret (mild) astma for at bestemme, om ipratropiumbromid tages tre gange dagligt i seks dage (dvs. 2 sug om morgenen, 2 sug om eftermiddagen og 2 sug om aftenen) efterfulgt af en sidste dosis om morgenen dag 7 reducerer effektiviteten af denne medicin til at blokere virkningen af methacholin-udfordring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- luftvejenes reaktion på metacholin
- tilstrækkelig baseline lungefunktion
- ingen luftvejsinfektion eller eksponering for stimuli, der kan ændre respons på metacholin inden for 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- nuværende ryger
- krav om anden medicin end salbutamol, der vil forstyrre luftvejsreaktionen på metacholin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropiumbromid
20mcg bronkodilatator inhalator
|
MDI til at levere 20mcg pr. pust ipratropiumbromid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
matchende bronkodilatator inhalator
|
matchede MDI til at levere inaktivt lægemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metacholin PD20
Tidsramme: Forbehandling
|
dosis methacholin, der kræves for at fremkalde et fald på 20 % i FEV1 (volumen af luft, der kraftigt udåndes på et sekund)
|
Forbehandling
|
|
Metacholin PD20
Tidsramme: Dag 7 efter behandlingsstart
|
dosis methacholin, der kræves for at fremkalde et fald på 20 % i FEV1 (volumen af luft, der kraftigt udåndes på et sekund)
|
Dag 7 efter behandlingsstart
|
|
Metacholin PD20
Tidsramme: 24 timer efter sidste dosis
|
dosis methacholin, der kræves for at fremkalde et fald på 20 % i FEV1 (volumen af luft, der kraftigt udåndes på et sekund)
|
24 timer efter sidste dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
18. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio REB 1522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .