Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regelbunden användning Effekt av inhalerad ipratropiumbromid på luftvägarnas känslighet för metakolin vid välkontrollerad astma

25 mars 2020 uppdaterad av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Studien tittar på utvecklingen av tolerans mot metakolin efter regelbunden användning av ipratropiumbromid hos mild astmatiker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs personer med välkontrollerad (lindrig) astma för att avgöra om ipratropiumbromid tas tre gånger dagligen i sex dagar (dvs. 2 bloss på morgonen, 2 bloss på eftermiddagen och 2 bloss på kvällen) följt av en sista dos på morgonen dag 7 minskar effektiviteten av denna medicin för att blockera effekten av metakolin-utmaning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • luftvägarnas känslighet för metakolin
  • adekvat baslinje lungfunktion
  • ingen luftvägsinfektion eller exponering för stimuli som kan förändra svaret på metakolin inom 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • nuvarande rökare
  • krav på andra mediciner än salbutamol som kommer att störa luftvägarnas svar på metakolin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropiumbromid
20mcg luftrörsvidgande inhalator
Läkemedel: Ipratropium uppmätta dosinhalator
MDI för att leverera 20 mcg per puff ipratropiumbromid
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
matchande luftrörsvidgande inhalator
Läkemedel: placebo-dosinhalator
matchade MDI för att leverera inaktivt läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metakolin PD20
Tidsram: Förbehandling
dos metakolin som krävs för att inducera ett 20%-igt fall i FEV1 (volym luft som kraftigt andas ut på en sekund)
Förbehandling
Metakolin PD20
Tidsram: Dag 7 efter påbörjad behandling
dos metakolin som krävs för att inducera ett 20%-igt fall i FEV1 (volym luft som kraftigt andas ut på en sekund)
Dag 7 efter påbörjad behandling
Metakolin PD20
Tidsram: 24 timmar efter sista dosen
dos metakolin som krävs för att inducera ett 20%-igt fall i FEV1 (volym luft som kraftigt andas ut på en sekund)
24 timmar efter sista dosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

13 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (FAKTISK)

18 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bio REB 1522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera