Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalált ipratropium-bromid rendszeres használatának hatása a légutak metakolinra adott válaszreakciójára jól kontrollált asztmában

2020. március 25. frissítette: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
A tanulmány a metakolinnal szembeni tolerancia kialakulását vizsgálja az ipratropium-bromid rendszeres alkalmazása után enyhe asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot jól kontrollált (enyhe) asztmában szenvedőkön végzik annak megállapítására, hogy az ipratropium-bromidot naponta háromszor hat napon át (azaz 2 befújás reggel, 2 befújás délután és 2 befújás este) követik-e az utolsó adag. a 7. nap reggelén csökkenti ennek a gyógyszernek a hatékonyságát a metakolin okozta hatás gátlásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • légúti válaszreakció a metakolinra
  • megfelelő kiindulási tüdőfunkció
  • nincs légúti fertőzés vagy olyan ingereknek való kitettség, amelyek 4 héten belül megváltoztathatják a metakolinra adott választ

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • jelenlegi dohányos
  • a szalbutamoltól eltérő gyógyszerek iránti igény, amelyek befolyásolják a légúti metakolinra adott választ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropium-bromid
20mcg-os hörgőtágító inhalátor
Drog: Ipratropium mért dózisú inhalátor
Az MDI adagonként 20 mcg ipratropium-bromidot szállít
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
hozzáillő hörgőtágító inhalátor
Drog: placebó adagolású inhalátor
illesztette az MDI-t az inaktív gyógyszer szállítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metakolin PD20
Időkeret: Előkezelés
az a metakolin adag, amely a FEV1 20%-os csökkenéséhez szükséges (az egy másodperc alatt erőteljesen kilélegzett levegő mennyisége)
Előkezelés
Metakolin PD20
Időkeret: A kezelés megkezdése utáni 7. napon
az a metakolin adag, amely a FEV1 20%-os csökkenéséhez szükséges (az egy másodperc alatt erőteljesen kilélegzett levegő mennyisége)
A kezelés megkezdése utáni 7. napon
Metakolin PD20
Időkeret: 24 órával az utolsó adag után
az a metakolin adag, amely a FEV1 20%-os csökkenéséhez szükséges (az egy másodperc alatt erőteljesen kilélegzett levegő mennyisége)
24 órával az utolsó adag után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bio REB 1522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel