Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регулярного использования ингаляционного ипратропия бромида на чувствительность дыхательных путей к метахолину при хорошо контролируемой астме

25 марта 2020 г. обновлено: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
В исследовании изучается развитие толерантности к метахолину после регулярного применения ипратропия бромида у астматиков с легкой степенью тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится на людях с хорошо контролируемой (легкой) астмой, чтобы определить, принимают ли ипратропия бромид три раза в день в течение шести дней (т. утром 7-го дня снижает эффективность этого препарата по блокированию эффекта провокации метахолином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • чувствительность дыхательных путей к метахолину
  • адекватная исходная функция легких
  • отсутствие респираторной инфекции или воздействия раздражителей, которые могут изменить реакцию на метахолин в течение 4 недель

Критерий исключения:

  • беременность
  • текущий курильщик
  • потребность в лекарствах, отличных от сальбутамола, которые будут мешать реакции дыхательных путей на метахолин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ипратропия бромид
Ингалятор с бронхолитиком 20 мкг
Лекарство: Ингалятор с дозированной дозой ипратропия
MDI для доставки 20 мкг ипратропия бромида на вдох
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
соответствующий ингалятор с бронходилататором
Лекарство: дозированный ингалятор плацебо
подобранный MDI для доставки неактивного лекарства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метахолин PD20
Временное ограничение: Предварительная обработка
доза метахолина, необходимая для снижения ОФВ1 на 20% (объем воздуха, принудительно выдыхаемый за одну секунду)
Предварительная обработка
Метахолин PD20
Временное ограничение: 7-й день после начала лечения
доза метахолина, необходимая для снижения ОФВ1 на 20% (объем воздуха, принудительно выдыхаемый за одну секунду)
7-й день после начала лечения
Метахолин PD20
Временное ограничение: Через 24 часа после последней дозы
доза метахолина, необходимая для снижения ОФВ1 на 20% (объем воздуха, принудительно выдыхаемый за одну секунду)
Через 24 часа после последней дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bio REB 1522

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться