Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitavan ipratropiumbromidin säännöllisen käytön vaikutus hengitysteiden herkkyyteen metakoliinille hyvin hallitussa astmassa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Tutkimuksessa tarkastellaan metakoliinitoleranssin kehittymistä ipratropiumbromidin säännöllisen käytön jälkeen lievillä astmaatikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään ihmisille, joilla on hyvin hallinnassa (lievä) astma, sen määrittämiseksi, otetaanko ipratropiumbromidia kolme kertaa päivässä kuuden päivän ajan (eli 2 puhallusta aamulla, 2 hengitystä iltapäivällä ja 2 hengitystä illalla), mitä seuraa viimeinen annos. 7. päivän aamuna vähentää tämän lääkkeen tehoa estämään metakoliinialtistuksen vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hengitysteiden herkkyys metakoliinille
  • riittävä keuhkojen perustoiminta
  • ei hengitystieinfektiota tai altistumista ärsykkeille, jotka voivat muuttaa vastetta metakoliinille 4 viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • nykyinen tupakoitsija
  • tarvitaan muita lääkkeitä kuin salbutamolia, jotka häiritsevät hengitysteiden vastetta metakoliinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropiumbromidi
20mcg keuhkoputkia laajentava inhalaattori
Lääke: Ipratropium-annosinhalaattori
MDI antaa ipratropiumbromidia 20 mikrogrammaa per pullo
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
vastaava keuhkoputkia laajentava inhalaattori
Lääke: plasebo-annosinhalaattori
sovitti MDI:n toimittamaan inaktiivista lääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metakoliini PD20
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
metakoliiniannos, joka tarvitaan FEV1:n 20 %:n laskuun (voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä sekunnissa)
Ennen hoitoa
Metakoliini PD20
Aikaikkuna: Päivä 7 hoidon aloittamisen jälkeen
metakoliiniannos, joka tarvitaan FEV1:n 20 %:n laskuun (voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä sekunnissa)
Päivä 7 hoidon aloittamisen jälkeen
Metakoliini PD20
Aikaikkuna: 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
metakoliiniannos, joka tarvitaan FEV1:n 20 %:n laskuun (voimakkaasti uloshengitetyn ilman määrä sekunnissa)
24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio REB 1522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa