Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regelmessig bruk Effekt av inhalert ipratropiumbromid på luftveienes respons på metakolin ved godt kontrollert astma

25. mars 2020 oppdatert av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Studien ser på utviklingen av toleranse for metakolin etter regelmessig bruk av ipratropiumbromid hos milde astmatikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utføres personer med godt kontrollert (mild) astma for å avgjøre om ipratropiumbromid tas tre ganger daglig i seks dager (dvs. 2 drag om morgenen, 2 drag om ettermiddagen og 2 drag om kvelden) etterfulgt av en siste dose om morgenen på dag 7 reduserer effektiviteten til denne medisinen for å blokkere effekten av metakolinutfordring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • luftveisrespons på metakolin
  • tilstrekkelig baseline lungefunksjon
  • ingen luftveisinfeksjon eller eksponering for stimuli som kan endre respons på metakolin innen 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • nåværende røyker
  • krav til andre medisiner enn salbutamol som vil forstyrre luftveisresponsen på metakolin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ipratropiumbromid
20mcg bronkodilatator inhalator
Legemiddel: Ipratropium Måled Dose Inhalator
MDI for å levere 20mcg per puff ipratropiumbromid
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
matchende bronkodilatorinhalator
Legemiddel: placebo inhalator med dosemålt dose
matchet MDI for å levere inaktivt medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metakolin PD20
Tidsramme: Forbehandling
dose metakolin som kreves for å indusere et 20 % fall i FEV1 (volum luft som pustes kraftig ut i løpet av ett sekund)
Forbehandling
Metakolin PD20
Tidsramme: Dag 7 etter behandlingsstart
dose metakolin som kreves for å indusere et 20 % fall i FEV1 (volum luft som pustes kraftig ut i løpet av ett sekund)
Dag 7 etter behandlingsstart
Metakolin PD20
Tidsramme: 24 timer etter siste dose
dose metakolin som kreves for å indusere et 20 % fall i FEV1 (volum luft som pustes kraftig ut i løpet av ett sekund)
24 timer etter siste dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bio REB 1522

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere