잘 조절된 천식에서 메타콜린에 대한 기도 반응에 대한 흡입용 Ipratropium Bromide의 규칙적인 사용 효과
2020년 3월 25일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
연구는 경미한 천식에서 이프라트로피움 브로마이드를 정기적으로 사용한 후 메타콜린에 대한 내성 발달을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 잘 조절된(경증) 천식이 있는 사람들이 6일 동안 매일 3회 이프라트로피움 브로마이드를 복용했는지(즉, 아침에 2회 흡입, 오후에 2회 흡입, 저녁에 2회 흡입) 후 최종 용량을 결정했는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 7일째 아침에 메타콜린 도전의 효과를 차단하는 이 약물의 효과를 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 메타콜린에 대한 기도 반응성
- 적절한 기본 폐 기능
- 4주 이내에 메타콜린에 대한 반응을 변화시킬 수 있는 자극에 대한 노출 또는 호흡기 감염 없음
제외 기준:
- 임신
- 현재 흡연자
- 메타콜린에 대한 기도 반응을 방해하는 살부타몰 이외의 약물에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 이프라트로피움 브로마이드
20mcg 기관지 확장제 흡입기
|
MDI는 퍼프당 20mcg의 이프라트로피움 브로마이드를 제공합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
일치하는 기관지 확장제 흡입기
|
비활성 약물을 전달하기 위한 일치된 MDI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메타콜린 PD20
기간: 전처리
|
FEV1(1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)을 20% 낮추는 데 필요한 메타콜린의 양
|
전처리
|
|
메타콜린 PD20
기간: 치료 시작 후 7일째
|
FEV1(1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)을 20% 낮추는 데 필요한 메타콜린의 양
|
치료 시작 후 7일째
|
|
메타콜린 PD20
기간: 마지막 투여 후 24시간
|
FEV1(1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양)을 20% 낮추는 데 필요한 메타콜린의 양
|
마지막 투여 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bio REB 1522
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .