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Effetto dell'uso regolare dell'ipratropio bromuro inalato sulla risposta delle vie aeree alla metacolina nell'asma ben controllato

25 marzo 2020 aggiornato da: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Lo studio sta esaminando lo sviluppo della tolleranza alla metacolina in seguito all'uso regolare di ipratropio bromuro negli asmatici lievi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su persone con asma (lieve) ben controllato per determinare se ipratropio bromuro assunto tre volte al giorno per sei giorni (cioè 2 spruzzi al mattino, 2 spruzzi nel pomeriggio e 2 spruzzi alla sera) seguito da una dose finale la mattina del giorno 7 riduce l'efficacia di questo farmaco nel bloccare l'effetto della sfida alla metacolina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • responsività delle vie aeree alla metacolina
  • adeguata funzionalità polmonare al basale
  • nessuna infezione respiratoria o esposizione a stimoli che possono alterare la risposta alla metacolina entro 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • attuale fumatore
  • richiesta di farmaci diversi dal salbutamolo che interferiscono con la risposta delle vie aeree alla metacolina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ipratropio bromuro
Inalatore broncodilatatore da 20 mcg
Droga: Inalatore predosato di ipratropio
MDI per fornire 20 mcg per boccata di ipratropio bromuro
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
corrispondente inalatore broncodilatatore
Droga: inalatore a dose predosata di placebo
abbinato MDI per consegnare la droga inattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metacolina PD20
Lasso di tempo: Pretrattamento
dose di metacolina necessaria per indurre una riduzione del 20% del FEV1 (volume di aria espirata con forza in un secondo)
Pretrattamento
Metacolina PD20
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'inizio del trattamento
dose di metacolina necessaria per indurre una riduzione del 20% del FEV1 (volume di aria espirata con forza in un secondo)
Giorno 7 dopo l'inizio del trattamento
Metacolina PD20
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima dose
dose di metacolina necessaria per indurre una riduzione del 20% del FEV1 (volume di aria espirata con forza in un secondo)
24 ore dopo l'ultima dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio REB 1522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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