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Efeito do uso regular de brometo de ipratrópio inalado na capacidade de resposta das vias aéreas à metacolina na asma bem controlada

25 de março de 2020 atualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
O estudo está analisando o desenvolvimento de tolerância à metacolina após o uso regular de brometo de ipratrópio em asmáticos leves.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está sendo conduzido em pessoas com asma bem controlada (leve) para determinar se o brometo de ipratrópio é tomado três vezes ao dia por seis dias (ou seja, 2 inalações pela manhã, 2 inalações à tarde e 2 inalações à noite) seguido de uma dose final na manhã do dia 7 reduz a eficácia desta medicação no bloqueio do efeito do desafio com metacolina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • responsividade das vias aéreas à metacolina
  • função pulmonar basal adequada
  • sem infecção respiratória ou exposição a estímulos que possam alterar a resposta à metacolina em 4 semanas

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • fumante atual
  • necessidade de medicamentos além do salbutamol que irão interferir na resposta das vias aéreas à metacolina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Brometo de ipratrópio
Inalador broncodilatador 20mcg
Medicamento: Inalador dosimetrado de ipratrópio
MDI para fornecer 20mcg por sopro de brometo de ipratrópio
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inalador broncodilatador correspondente
Medicamento: inalador de dose medida placebo
MDI compatível para administrar medicamento inativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metacolina PD20
Prazo: Pré-tratamento
dose de metacolina necessária para induzir uma queda de 20% no VEF1 (volume de ar expirado com força em um segundo)
Pré-tratamento
Metacolina PD20
Prazo: Dia 7 após o início do tratamento
dose de metacolina necessária para induzir uma queda de 20% no VEF1 (volume de ar expirado com força em um segundo)
Dia 7 após o início do tratamento
Metacolina PD20
Prazo: 24 horas após a última dose
dose de metacolina necessária para induzir uma queda de 20% no VEF1 (volume de ar expirado com força em um segundo)
24 horas após a última dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bio REB 1522

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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