Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'utilisation régulière du bromure d'ipratropium inhalé sur la réactivité des voies respiratoires à la méthacholine dans l'asthme bien contrôlé

25 mars 2020 mis à jour par: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
L'étude examine le développement de la tolérance à la méthacholine suite à l'utilisation régulière de bromure d'ipratropium chez les asthmatiques légers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est menée chez des personnes souffrant d'asthme bien contrôlé (léger) pour déterminer si le bromure d'ipratropium pris trois fois par jour pendant six jours (c'est-à-dire 2 bouffées le matin, 2 bouffées l'après-midi et 2 bouffées le soir) suivi d'une dose finale le matin du jour 7 réduit l'efficacité de ce médicament à bloquer l'effet de la provocation à la méthacholine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réactivité des voies respiratoires à la méthacholine
  • fonction pulmonaire de base adéquate
  • pas d'infection respiratoire ou d'exposition à des stimuli susceptibles de modifier la réponse à la méthacholine dans les 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • fumeur actuel
  • besoin de médicaments autres que le salbutamol qui interfèrent avec la réponse des voies respiratoires à la méthacholine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bromure d'ipratropium
Inhalateur bronchodilatateur 20mcg
Médicament: Inhalateur-doseur d'ipratropium
MDI fournira 20 mcg par bouffée de bromure d'ipratropium
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
inhalateur bronchodilatateur assorti
Médicament: inhalateur-doseur placebo
apparié MDI pour délivrer un médicament inactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthacholine PD20
Délai: Pré-traitement
dose de méthacholine nécessaire pour induire une chute de 20 % du VEMS (volume d'air expiré avec force en une seconde)
Pré-traitement
Méthacholine PD20
Délai: Jour 7 après le début du traitement
dose de méthacholine nécessaire pour induire une chute de 20 % du VEMS (volume d'air expiré avec force en une seconde)
Jour 7 après le début du traitement
Méthacholine PD20
Délai: 24 heures après la dernière dose
dose de méthacholine nécessaire pour induire une chute de 20 % du VEMS (volume d'air expiré avec force en une seconde)
24 heures après la dernière dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio REB 1522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inhalateur-doseur d'ipratropium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner