Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regularne stosowanie Wpływ wziewnego bromku ipratropium na reaktywność dróg oddechowych na metacholinę w dobrze kontrolowanej astmie

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Badanie dotyczy rozwoju tolerancji na metacholinę po regularnym stosowaniu bromku ipratropium u osób z łagodną astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest prowadzone u osób z dobrze kontrolowaną (łagodną) astmą w celu ustalenia, czy bromek ipratropium przyjmowany trzy razy dziennie przez sześć dni (tj. rano dnia 7 zmniejsza skuteczność tego leku w blokowaniu efektu prowokacji metacholiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • reaktywność dróg oddechowych na metacholinę
  • odpowiednią wyjściową czynność płuc
  • brak infekcji dróg oddechowych lub ekspozycji na bodźce, które mogą zmienić odpowiedź na metacholinę w ciągu 4 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • obecny palacz
  • zapotrzebowanie na leki inne niż salbutamol, które będą zakłócać odpowiedź dróg oddechowych na metacholinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bromek ipratropium
Inhalator 20mcg rozszerzający oskrzela
Lek: Inhalator z odmierzaną dawką ipratropium
MDI dostarcza 20mcg bromku ipratropium na jedno zaciągnięcie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
pasujący inhalator rozszerzający oskrzela
Lek: inhalator z odmierzaną dawką placebo
dopasowane MDI w celu dostarczenia nieaktywnego leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metacholina PD20
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
dawka metacholiny potrzebna do wywołania 20% spadku FEV1 (objętość powietrza wydychanego z dużą siłą w ciągu jednej sekundy)
Obróbka wstępna
Metacholina PD20
Ramy czasowe: Dzień 7 po rozpoczęciu leczenia
dawka metacholiny potrzebna do wywołania 20% spadku FEV1 (objętość powietrza wydychanego z dużą siłą w ciągu jednej sekundy)
Dzień 7 po rozpoczęciu leczenia
Metacholina PD20
Ramy czasowe: 24 godziny po ostatniej dawce
dawka metacholiny potrzebna do wywołania 20% spadku FEV1 (objętość powietrza wydychanego z dużą siłą w ciągu jednej sekundy)
24 godziny po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bio REB 1522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhalator z odmierzaną dawką ipratropium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj