反芻の治療
バックグラウンド。 反芻症候群は、最近摂取した食物が楽に口に逆流し、結果として排出または再咀嚼および嚥下を繰り返すことを特徴としています。 以前の研究では、反芻は、食物摂取に対する知覚されない身体的反応によって引き起こされることを示しました。 腹胸筋活動の筋電図誘導制御に基づく独自のバイオフィードバック技術を開発しました。 無作為化されたプラセボ対照試験で、反芻の治療に対するバイオフィードバックのプラセボに対する優位性が実証されました。 ただし、この手法は技術的に複雑で実用的ではありません。
標的。 反すうの治療のための単純化されたバイオフィードバック技術の有効性を証明すること。 選択基準。 食事摂取後の反芻。 介入。 患者は、プラセボ群のバイオフィードバックに無作為に割り付けられます。 4週間の介入期間の最初の3週間にプローブ食を摂取した後、バイオフィードバックまたはプラセボ介入のいずれかの3つのセッションが実行されます。
バイオフィードバック:患者は、腹部と胸部の周囲を視覚的に表示することにより、腹部と胸部の筋肉活動を制御するように教えられます。患者は、4 週間の介入期間中、朝食、昼食、夕食の前後に同じ運動を行うように指示されます。
プラセボ:腹部および胸部周囲を記録しますが、患者には見せず、0.5 g グルコースを含むプラセボの丸薬を投与します。患者は、4週間の介入期間中、朝食、昼食、夕食の前にプラセボの錠剤を服用するように指示されます.
一次結果の測定:
治療前後のチャレンジミールに反応して筋電図で測定された反芻イベントの数。
二次結果の測定:
- 治療の前後に 10 日間毎日実施されるアンケートによって測定された、自己認識反芻イベントの数。
- 治療前後の 10 日間、毎日実施されるアンケートによって測定された、関連する腹部症状。
- 追跡調査: 治療後 1、3、および 6 か月で測定された、自己認識反芻イベントの数。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Vall d'Hebron Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 反すう症候群
除外基準:
- 関連する器質的疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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介入期間の最初の 3 週間に 3 回のセッションが行われます。
各セッションでは、腹部と胸部の周囲が記録されますが、患者には示されません。患者は 0.5 g のブドウ糖を含むプラセボの錠剤を服用し、具体的な指示はありません。
患者は、4週間の介入期間中、朝食、昼食、夕食の前にプラセボの錠剤を服用するように指示されます.
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実験的:バイオフィードバック
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介入期間の最初の 3 週間の間に、バイオフィードバックによる 3 つのセッションが実行されます。
各セッションで、患者は腹部と胸部の周囲を視覚的に表示することにより、腹部と胸部の筋肉活動を制御するように教えられます。患者は、4 週間の介入期間中、朝食、昼食、夕食の前後に同じ運動を行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電図で測定したチャレンジ食事後の反芻回数
時間枠:4週間
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反芻イベントは、挑戦食後に筋電計により胸腹部の筋肉(肋間筋、外腹斜筋、内腹斜筋、上直筋、下直筋)の活動を記録することによって識別されます。
食事への反応は、治療の前後に測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己認識反芻イベントの数。
時間枠:4週間
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治療前後の 10 日間、毎日実施される質問票によって測定された反芻イベントの数。
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4週間
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腹部不快感。
時間枠:4週間
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腹部の不快感は、治療の前後 10 日間、毎日 0 (不快感なし) から 10 (重度の不快感) までの段階で評価されます。
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4週間
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6 か月までの自己認識反芻イベントの数。
時間枠:6ヶ月まで
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治療後 1 か月、3 か月、および 6 か月にアンケートを使用して 10 日間毎日測定された、自己認識反芻イベントの数。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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