Trattamento della ruminazione

Sfondo. La sindrome da ruminazione è caratterizzata da rigurgito ricorrente e senza sforzo in bocca del cibo appena ingerito, con conseguente espulsione o ri-masticazione e deglutizione. In uno studio precedente abbiamo dimostrato che la ruminazione è prodotta da una risposta somatica non percepita all'ingestione di cibo. Abbiamo sviluppato un'originale tecnica di biofeedback basata sul controllo elettromiografico dell'attività muscolare addominotoracica. In uno studio randomizzato, controllato con placebo, abbiamo dimostrato la superiorità del biofeedback rispetto al placebo per il trattamento della ruminazione. Tuttavia, la tecnica è tecnicamente complessa e poco pratica.

Scopo. Dimostrare l'efficacia di una tecnica di biofeedback semplificata per il trattamento della ruminazione. Criteri di selezione. Ruminazione dopo l'ingestione del pasto. Intervento. I pazienti saranno randomizzati in biofeedback in gruppi placebo. Verranno eseguite tre sessioni di intervento di biofeedback o placebo dopo l'ingestione di un pasto sonda durante le prime 3 settimane del periodo di intervento di 4 settimane.

Biofeedback: ai pazienti verrà insegnato a controllare l'attività muscolare addominale e toracica fornendo una visualizzazione visiva del perimetro addominale e toracico; i pazienti saranno istruiti a eseguire gli stessi esercizi prima e dopo colazione, pranzo e cena durante il periodo di intervento di 4 settimane.

Placebo: verrà registrato il perimetro addominale e toracico ma non mostrato al paziente e verrà somministrata una pillola di placebo contenente 0,5 g di glucosio; i pazienti saranno istruiti a prendere una pillola di placebo prima di colazione, pranzo e cena durante il periodo di intervento di 4 settimane.

Misura del risultato primario:

Numero di eventi di ruminazione misurati mediante elettromiografia in risposta al pasto di prova prima e dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie:

• Il numero di eventi di ruminazione auto percepiti misurati da questionari somministrati quotidianamente per 10 giorni prima e dopo il trattamento.
• Sintomi addominali associati misurati mediante questionari somministrati giornalmente per 10 giorni prima e dopo il trattamento.
• Follow-up: numero di eventi di ruminazione auto percepiti misurati a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.