甲状腺疾患の妊婦における健康関連の生活の質のマッピング。 (ThyPreQol2020)
妊娠中の甲状腺疾患と生活の質への影響
自然な甲状腺機能は妊娠中に変化します。 妊娠中の女性の最大数十パーセントで、これらの変化はホルモンと抗体産生の病理学的変動につながる可能性があります. 妊娠と子供の発達への影響は十分に説明されていますが、母親の感情的な幸福と生活の質への影響を決定したものはありません.
現在、チェコ共和国での妊娠中の甲状腺検査は、健康保険の対象外です。 このプロジェクトの目的は、費用対効果モデルの生活の質の見積もりを提供することにより、この状況を変えることです。
これは、妊婦の生活の質のさまざまな側面をマッピングし、甲状腺疾患が生活に与える影響を説明することを目的とした 3 つの専門機関によるプロジェクトです。 このプロジェクトは、妊娠中の甲状腺疾患の早期スクリーニング (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) のより大きなプロジェクトと並行した研究です。 欧州基金運用プログラムの雇用によってサポートされており、国立スクリーニングセンターを通じて採用されています。 データは、妊娠中の甲状腺疾患の早期スクリーニングに登録された女性からオンライン アンケートを通じて収集されます (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) TSH、TPOAb、FT4のスクリーニングを受けた人。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Havlíčkův Brod、チェコ
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Praha、チェコ
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Příbram、チェコ、26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
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Czech Republic
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Kladno、Czech Republic、チェコ、27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
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Odolena Voda、Czech Republic、チェコ、25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
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Prague、Czech Republic、チェコ、15500
- Mediva s.r.o.
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Tábor、Czech Republic、チェコ、39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
妊娠中に検査室で甲状腺症の兆候がないかスクリーニングされた妊婦。
研究センターに参加するすべてのスクリーニングされた女性は、参加するように提案されます。
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠中のいつでも甲状腺症の臨床検査徴候をスクリーニング
- オンライン調査に参加する意思がある/できる
除外基準:
- 検査結果が得られなかった、または決定的でない女性
- オンラインアンケートに記入して、この調査にすでに参加している
- アンケート全体に回答できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
2014年欧州甲状腺協会ガイドラインによって提案された範囲外の血漿TSH（チロトロピン）、TPOAb（チロペルオキシダーゼ自己抗体）またはFT4（遊離チロキシン）として定義された妊娠中の甲状腺疾患はありません。
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甲状腺機能亢進症
-妊娠中の甲状腺疾患は、血漿TSH、または2014年の欧州甲状腺協会ガイドラインで提案された範囲外のFT4として定義されています。
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甲状腺機能低下症
-妊娠中の甲状腺疾患は、血漿TSH、または2014年の欧州甲状腺協会ガイドラインで提案された範囲外のFT4として定義されています。
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甲状腺自己免疫
妊娠中の甲状腺疾患は、血漿 TPOAb が 2014 年の欧州甲状腺協会ガイドラインで提案された範囲外であると定義されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 次元 5 レベルの一般的な EuroQoL アンケート (EQ5D 5L) による有用性
時間枠：検査結果受領直後
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EQ5D 5L アンケートとして測定された健康関連の生活の質、スコア 1 が最高、-0,594 が最悪
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検査結果受領直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺関連の生活の質に関する患者報告アウトカムアンケートの短い形式 (ThyPRO-39)
時間枠：検査結果受領直後
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健康関連の生活の質は、ThyPRO-39 アンケートとして測定され、各ドメインのスコアは 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、症状が悪化しています。
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検査結果受領直後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Jan Tužil, MSc et Eng、Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- スタディチェア：Tomáš Doležal, MD et PhD、Value Outcomes Ltd.
- スタディチェア：Jana Bartáková, Ing et PhD、Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。