갑상선 질환이 있는 임산부의 건강 관련 삶의 질 매핑. (ThyPreQol2020)
임신 중 갑상선 질환과 삶의 질에 미치는 영향
자연적인 갑상선 기능은 임신 중에 변화합니다. 임산부의 최대 수십 퍼센트에서 이러한 변화는 호르몬 및 항체 생성의 병리학적 변동을 초래할 수 있습니다. 임신과 아동 발달에 미치는 영향이 잘 설명되어 있지만, 어머니의 정서적 안녕과 삶의 질에 미치는 영향을 결정한 것은 없습니다.
현재 체코공화국에서 임신 중 보편적인 갑상선 선별검사는 건강 보험이 적용되지 않습니다. 프로젝트의 목표는 비용 효율성 모델에 대한 삶의 질 추정치를 제공함으로써 이러한 상황을 변화시키는 것입니다.
이것은 임산부의 삶의 질의 다양한 측면을 매핑하고 갑상선 질환이 그들의 삶에 미치는 영향을 설명하는 것을 목표로 하는 세 전문 기관의 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 더 큰 프로젝트인 임신 중 흉선병증 조기 선별검사(CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643)에 대한 병렬 연구입니다. 유럽 기금 운영 프로그램의 지원을 받는 국가 심사 센터를 통한 고용. 데이터는 임신 중 갑상선병증 조기 선별검사(CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643)에 등록된 여성의 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. TSH, TPOAb 및 FT4 검사를 받은 사람.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Havlíčkův Brod, 체코
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Praha, 체코
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Příbram, 체코, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
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Czech Republic
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Kladno, Czech Republic, 체코, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
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Odolena Voda, Czech Republic, 체코, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
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Prague, Czech Republic, 체코, 15500
- Mediva s.r.o.
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Tábor, Czech Republic, 체코, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
임신 중 갑상선병증의 검사실 징후에 대해 선별검사를 받은 임산부.
연구 센터에 참석하는 모든 선별된 여성이 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 중 언제든지 thyreopathy의 실험실 징후에 대해 선별
- 온라인 설문 조사에 참여할 의향이 있거나 할 수 있는
제외 기준:
- 실험실 결과가 없거나 결정적이지 않은 여성
- 이미 온라인 설문지를 작성하여 이 설문조사에 참여했습니다.
- 전체 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
2014 유럽 갑상선 협회 가이드라인에서 제안한 범위를 벗어나는 혈장 TSH(thyrotropin), TPOAb(thyroperoxidase auto antibody) 또는 FT4(유리 티록신)로 정의된 임신 중 갑상선 질환 없음.
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갑상선 기능 항진증
혈장 TSH 또는 2014년 유럽 갑상선 협회 가이드라인에서 제안한 범위를 벗어난 FT4로 정의된 임신 중 갑상선 질환.
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갑상선기능저하증
혈장 TSH 또는 2014년 유럽 갑상선 협회 가이드라인에서 제안한 범위를 벗어난 FT4로 정의된 임신 중 갑상선 질환.
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갑상선자가 면역
2014 유럽 갑상선 협회 가이드라인에서 제안한 범위를 벗어난 혈장 TPOAb로 정의된 임신 중 갑상선 질환.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5차원 5단계 일반 EuroQoL 설문지(EQ5D 5L)에 의한 효용
기간: 검사 결과 접수 직후
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EQ5D 5L 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질, 점수 1이 최고, -0,594가 최악
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검사 결과 접수 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 관련 삶의 질 환자 보고 결과 설문지 약식(ThyPRO-39)
기간: 검사 결과 접수 직후
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ThyPRO-39 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질, 각 영역 점수는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됩니다.
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검사 결과 접수 직후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jan Tužil, MSc et Eng, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- 연구 의자: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- 연구 의자: Jana Bartáková, Ing et PhD, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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