Картирование качества жизни, связанного со здоровьем, у беременных женщин с заболеваниями щитовидной железы. (ThyPreQol2020)
Заболевания щитовидной железы при беременности и их влияние на качество жизни
Естественная функция щитовидной железы изменяется во время беременности. У беременных до десятков процентов эти изменения могут привести к патологическим колебаниям выработки гормонов и антител. Хотя влияние на беременность и развитие ребенка хорошо описано, никто не определил их влияние на эмоциональное благополучие матери и качество жизни.
В настоящее время всеобщий скрининг щитовидной железы во время беременности в Чешской Республике не покрывается медицинской страховкой. Цель проекта состоит в том, чтобы изменить эту ситуацию, предоставив оценку качества жизни для модели экономической эффективности.
Это проект трех специализированных учреждений, направленный на картирование различных аспектов качества жизни беременных женщин и описание влияния заболеваний щитовидной железы на их жизнь. Проект является параллельным исследованием более крупного проекта «Ранний скрининг тиреопатии при беременности» (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643). при поддержке Оперативной программы Европейского фонда «Занятость через Национальный центр скрининга». Данные будут собираться с помощью онлайн-анкеты от женщин, включенных в Ранний скрининг на тиреопатию во время беременности (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643). которые прошли скрининг на ТТГ, TPOAb и FT4.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Havlíčkův Brod, Чехия
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Praha, Чехия
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Příbram, Чехия, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Чехия, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
-
Odolena Voda, Czech Republic, Чехия, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Чехия, 15500
- Mediva s.r.o.
-
Tábor, Czech Republic, Чехия, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные женщины, обследованные на лабораторные признаки тиреопатии во время беременности.
Всем женщинам, прошедшим скрининг, посещающим учебный центр, будет предложено принять участие.
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- скрининг на лабораторные признаки тиреопатии в любое время во время беременности
- желание/способность принять участие в онлайн-опросе
Критерий исключения:
- женщины, лабораторные результаты которых были недоступны или неубедительны
- уже участвовали в этом опросе, заполнив онлайн-анкету
- не в состоянии заполнить всю анкету
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Заболеваний щитовидной железы во время беременности, определяемых как уровень ТТГ (тиреотропин), TPOAb (аутоантитела к тиреопероксидазе) или FT4 (свободный тироксин) в плазме вне диапазонов, предложенных Европейской тиреоидологической ассоциацией 2014 года.
|
|
гипертиреоз
Заболевание щитовидной железы во время беременности, определяемое как уровень ТТГ или FT4 в плазме вне диапазонов, предложенных в Руководстве Европейской ассоциации щитовидной железы 2014 года.
|
|
гипотиреоз
Заболевание щитовидной железы во время беременности, определяемое как уровень ТТГ или FT4 в плазме вне диапазонов, предложенных в Руководстве Европейской ассоциации щитовидной железы 2014 года.
|
|
аутоиммунитет щитовидной железы
Заболевание щитовидной железы во время беременности, определяемое как TPOAb в плазме вне диапазонов, предложенных в Руководстве Европейской ассоциации щитовидной железы 2014 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность по пятимерному пятиуровневому универсальному опроснику EuroQoL (EQ5D 5L)
Временное ограничение: Сразу после получения результатов лабораторных исследований
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью опросника EQ5D 5L, где 1 балл — лучший, а -0,594 — худший.
|
Сразу после получения результатов лабораторных исследований
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма опросника пациента о результатах оценки качества жизни, связанного с щитовидной железой (ThyPRO-39)
Временное ограничение: Сразу после получения результатов лабораторных исследований
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью опросника ThyPRO-39, каждый домен оценивается от 0 до 100.
Чем выше балл, тем хуже симптомы.
|
Сразу после получения результатов лабораторных исследований
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Tužil, MSc et Eng, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- Учебный стул: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- Учебный стул: Jana Bartáková, Ing et PhD, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThyPreQol2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .