Mapowanie jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w ciąży z chorobami tarczycy. (ThyPreQol2020)
Choroby tarczycy w ciąży i ich wpływ na jakość życia
Naturalne zmiany funkcji tarczycy w czasie ciąży. Nawet u kilkudziesięciu procent kobiet w ciąży zmiany te mogą prowadzić do patologicznych wahań w produkcji hormonów i przeciwciał. Chociaż wpływ na przebieg ciąży i rozwój dziecka jest dobrze opisany, nikt nie określił ich wpływu na samopoczucie emocjonalne i jakość życia matki.
Obecnie powszechne badania przesiewowe tarczycy w ciąży w Czechach nie są objęte ubezpieczeniem zdrowotnym. Celem projektu jest zmiana tej sytuacji poprzez oszacowanie jakości życia dla modelu koszt-efektywność.
Jest to projekt trzech wyspecjalizowanych instytucji, którego celem jest zmapowanie różnych aspektów jakości życia kobiet w ciąży oraz opisanie wpływu chorób tarczycy na ich życie. Projekt jest badaniem równoległym do większego projektu Wczesne badania przesiewowe w kierunku tyreopatii w ciąży (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) wspierany przez Europejski Fundusz Operacyjny Program Operacyjny Zatrudnienie poprzez Krajowy Ośrodek Badań. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza internetowego od kobiet włączonych do programu Wczesne badanie przesiewowe w kierunku tyreopatii w ciąży (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) którzy zostali przebadani pod kątem TSH, TPOAb i FT4.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Havlíčkův Brod, Czechy
- Nemocnice Havlíčkův Brod
-
Praha, Czechy
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Příbram, Czechy, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Czechy, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
-
Odolena Voda, Czech Republic, Czechy, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Czechy, 15500
- Mediva s.r.o.
-
Tábor, Czech Republic, Czechy, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kobiety w ciąży, które były badane pod kątem laboratoryjnych objawów tyreopatii podczas ciąży.
Wszystkie badane kobiety uczęszczające do ośrodka badawczego zostaną zaproszone do udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- badanie przesiewowe pod kątem laboratoryjnych objawów tyreopatii w dowolnym momencie ciąży
- chcą/mogą wziąć udział w ankiecie internetowej
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, których wyniki badań laboratoryjnych nie były dostępne lub niejednoznaczne
- już uczestniczyło w tym badaniu, wypełniając kwestionariusz online
- nie jest w stanie wypełnić całego kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Brak choroby tarczycy w ciąży zdefiniowanej jako stężenie TSH w osoczu (tyreotropina), TPOAb (autoprzeciwciała przeciwko tyroperoksydazie) lub FT4 (wolna tyroksyna) poza zakresami zaproponowanymi przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Tarczycowego z 2014 r.
|
|
nadczynność tarczycy
Choroba tarczycy w ciąży zdefiniowana jako stężenie TSH lub FT4 w osoczu poza zakresami zaproponowanymi przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Tarczycowego z 2014 r.
|
|
niedoczynność tarczycy
Choroba tarczycy w ciąży zdefiniowana jako stężenie TSH lub FT4 w osoczu poza zakresami zaproponowanymi przez wytyczne Europejskiego Towarzystwa Tarczycowego z 2014 r.
|
|
autoimmunizacja tarczycy
Choroba tarczycy w ciąży zdefiniowana jako TPOAb w osoczu poza zakresami zaproponowanymi w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Tarczycowego z 2014 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność według pięciowymiarowego, pięciopoziomowego ogólnego kwestionariusza EuroQoL (EQ5D 5L)
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu wyników badań laboratoryjnych
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona kwestionariuszem EQ5D 5L, wynik 1 jest najlepszy, a -0,594 najgorszy
|
Natychmiast po otrzymaniu wyników badań laboratoryjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz kwestionariusza oceny jakości życia pacjentów związanej z tarczycą (ThyPRO-39)
Ramy czasowe: Natychmiast po otrzymaniu wyników badań laboratoryjnych
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza ThyPRO-39, każda domena ma wynik od 0 do 100.
Im wyższy wynik, tym gorsze objawy.
|
Natychmiast po otrzymaniu wyników badań laboratoryjnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Tužil, MSc et Eng, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- Krzesło do nauki: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- Krzesło do nauki: Jana Bartáková, Ing et PhD, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ThyPreQol2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .