Mapeamento da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Gestantes com Doença da Tireóide. (ThyPreQol2020)
Doença da Tireóide na Gravidez e seu Impacto na Qualidade de Vida
A função natural da tireoide muda durante a gravidez. Em até dezenas de por cento das mulheres grávidas, essas alterações podem levar a flutuações patológicas na produção de hormônios e anticorpos. Embora os efeitos sobre a gravidez e o desenvolvimento infantil estejam bem descritos, nenhum deles determinou sua influência no bem-estar emocional e na qualidade de vida da mãe.
Atualmente, a triagem universal da tireoide durante a gravidez na República Tcheca não é coberta pelo seguro de saúde. O objetivo do projeto é mudar essa situação, fornecendo estimativa de qualidade de vida para o modelo de custo-efetividade.
Trata-se de um projeto de três instituições especializadas que visa mapear diversos aspectos da qualidade de vida de gestantes e descrever o impacto das doenças da tireoide em suas vidas. O projeto é um estudo paralelo a um projeto maior Triagem precoce para tireopatia na gravidez (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) apoiado pelo Fundo Europeu Programa Operacional Emprego através do Centro Nacional de Rastreio. Os dados serão coletados por meio de questionário online de mulheres inscritas no Rastreamento precoce de tireopatia na gravidez (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) que foram rastreados para TSH, TPOAb e FT4.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Havlíčkův Brod, Tcheca
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Praha, Tcheca
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Příbram, Tcheca, 26101
- Oblastní Nemocnice Příbram, a.s.
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Czech Republic
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Kladno, Czech Republic, Tcheca, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
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Odolena Voda, Czech Republic, Tcheca, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
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Prague, Czech Republic, Tcheca, 15500
- Mediva s.r.o.
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Tábor, Czech Republic, Tcheca, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Mulheres grávidas que foram rastreadas para sinais laboratoriais de tireopatia durante a gravidez.
Todas as mulheres rastreadas que frequentam o centro de estudo serão convidadas a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- rastreados para sinais laboratoriais de tireopatia a qualquer momento durante a gravidez
- disposto/capaz de participar de uma pesquisa on-line
Critério de exclusão:
- mulheres cujos resultados laboratoriais não estavam disponíveis ou eram inconclusivos
- já participou desta pesquisa preenchendo o questionário online
- não é capaz de preencher todo o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Nenhuma doença da tireoide na gravidez definida como TSH plasmático (tirotropina), TPOAb (autoanticorpos contra tireoperoxidase) ou FT4 (tiroxina livre) fora dos intervalos propostos pela Diretriz da European Thyroid Association de 2014.
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hipertireoidismo
Doença da tireoide na gravidez definida como TSH plasmático ou FT4 fora dos intervalos propostos pela Diretriz da European Thyroid Association de 2014.
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hipotireoidismo
Doença da tireoide na gravidez definida como TSH plasmático ou FT4 fora dos intervalos propostos pela Diretriz da European Thyroid Association de 2014.
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autoimunidade da tireoide
Doença da tireoide na gravidez definida como TPOAb plasmático fora dos intervalos propostos pela Diretriz da European Thyroid Association de 2014.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade por questionário EuroQoL genérico de cinco níveis e cinco dimensões (EQ5D 5L)
Prazo: Imediatamente após a recepção dos resultados laboratoriais
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário EQ5D 5L, pontuação 1 é a melhor e -0,594 a pior
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Imediatamente após a recepção dos resultados laboratoriais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário resumido do questionário de resultados relatados pelo paciente sobre a qualidade de vida relacionada à tireoide (ThyPRO-39)
Prazo: Imediatamente após a recepção dos resultados laboratoriais
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário ThyPRO-39, cada domínio pontua entre 0 e 100.
Quanto maior a pontuação, pior os sintomas.
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Imediatamente após a recepção dos resultados laboratoriais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Tužil, MSc et Eng, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- Cadeira de estudo: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- Cadeira de estudo: Jana Bartáková, Ing et PhD, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ThyPreQol2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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