Mapeo de la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres embarazadas con enfermedad tiroidea. (ThyPreQol2020)
Enfermedad tiroidea en el embarazo y su impacto en la calidad de vida
Cambios naturales en la función tiroidea durante el embarazo. En hasta diez por ciento de las mujeres embarazadas, estos cambios pueden provocar fluctuaciones patológicas en la producción de hormonas y anticuerpos. Aunque los efectos sobre el embarazo y el desarrollo infantil están bien descritos, ninguno ha determinado su influencia sobre el bienestar emocional y la calidad de vida de la madre.
En la actualidad, el cribado tiroideo universal durante el embarazo en la República Checa no está cubierto por el seguro médico. El objetivo del proyecto es cambiar esta situación proporcionando una estimación de la calidad de vida para el modelo de rentabilidad.
Este es un proyecto de tres instituciones especializadas que tiene como objetivo mapear varios aspectos de la calidad de vida de las mujeres embarazadas y describir el impacto de la enfermedad tiroidea en sus vidas. El proyecto es un estudio paralelo a un proyecto más grande Detección temprana de tiropatía en el embarazo (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) apoyado por el Programa Operativo Empleo del Fondo Europeo a través del Centro Nacional de Selección. Los datos se recopilarán a través de un cuestionario en línea de mujeres inscritas en el Detección temprana de tiropatía en el embarazo (CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0009643) quienes fueron examinados para TSH, TPOAb y FT4.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Havlíčkův Brod, Chequia
- Nemocnice Havlíčkův Brod
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Praha, Chequia
- Vseobecna Fakultní Nemocnice
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Příbram, Chequia, 26101
- Oblastní nemocnice Příbram, a.s.
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Czech Republic
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Kladno, Czech Republic, Chequia, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
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Odolena Voda, Czech Republic, Chequia, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
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Prague, Czech Republic, Chequia, 15500
- Mediva s.r.o.
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Tábor, Czech Republic, Chequia, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Mujeres embarazadas que fueron examinadas en busca de signos de laboratorio de tireopatía durante el embarazo.
Se propondrá participar a todas las mujeres seleccionadas que asistan al centro de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- examinado para detectar signos de laboratorio de tireopatía en cualquier momento durante el embarazo
- dispuesto/capaz de participar en la encuesta en línea
Criterio de exclusión:
- mujeres cuyos resultados de laboratorio no estaban disponibles o no eran concluyentes
- ya participó en esta encuesta completando el cuestionario en línea
- no es capaz de completar todo el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
Ninguna enfermedad tiroidea en el embarazo definida como TSH plasmática (tirotropina), TPOAb (autoanticuerpos de tiroperoxidasa) o FT4 (tiroxina libre) fuera de los rangos propuestos por la Guía de la Asociación Europea de Tiroides de 2014.
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hipertiroidismo
Enfermedad de la tiroides en el embarazo definida como TSH plasmática o FT4 fuera de los rangos propuestos por la Guía de la Asociación Europea de Tiroides de 2014.
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hipotiroidismo
Enfermedad de la tiroides en el embarazo definida como TSH plasmática o FT4 fuera de los rangos propuestos por la Guía de la Asociación Europea de Tiroides de 2014.
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autoinmunidad tiroidea
Enfermedad tiroidea en el embarazo definida como TPOAb plasmático fuera de los rangos propuestos por la Guía de la Asociación Europea de Tiroides de 2014.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del cuestionario EuroQoL genérico de cinco niveles y cinco dimensiones (EQ5D 5L)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recepción de los resultados de laboratorio
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el cuestionario EQ5D 5L, la puntuación 1 es la mejor y -0,594 la peor
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Inmediatamente después de la recepción de los resultados de laboratorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario abreviado del cuestionario de resultados informados por el paciente sobre la calidad de vida relacionada con la tiroides (ThyPRO-39)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recepción de los resultados de laboratorio
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Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el cuestionario ThyPRO-39, cada dominio puntúa entre 0 y 100.
Cuanto más alta es la puntuación, peores son los síntomas.
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Inmediatamente después de la recepción de los resultados de laboratorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jan Tužil, MSc et Eng, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
- Silla de estudio: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- Silla de estudio: Jana Bartáková, Ing et PhD, Value Outcomes Ltd. et First Medical Faculty at Charles University, Prague
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ThyPreQol2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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