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CHSナースは、母国語を話さない移民の母親のPPDの兆候を検出する臨床能力

2021年9月3日 更新者:Lund University

チャイルド ヘルス サービス ナース 母国語を話さない移民の母親における産後うつ病の兆候を検出する臨床的能力 - 介入の開発、テスト、および評価

目的は、母国語を話さない移民の母親の産後うつ病の兆候を検出する際のチャイルドヘルスサービス (CHS) 看護師の臨床能力を強化することを目的とした教育的介入を開発、テスト、および評価することです。 パイロット研究には、事前事後実験計画があります。 介入の前後にデータが収集されます。 収集されたデータの値の違いは、介入の効果を推定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加するには、CHS の看護師は、年に 3 回以上、エジンバラ産後うつ病尺度 (EPDS) 法に従って、通訳の助けを借りて、移民の母親の産後うつ病のスクリーニングを実施する必要があります。 EPDS は、10 個のステートメントを含むリッカート形式の尺度であり、臨床面接と組み合わせて使用​​されます。

約 40 ~ 45 人の CHS 看護師がパイロット研究に登録されます。 看護師の数は、同じコンテキスト内で公開された他の 2 つの研究と比較して計算されます。 手段 臨床文化能力訓練アンケート (CCCTQ) および一般的自己効力感尺度 (GSE) は、主要な結果の尺度として使用されます。 データは、最初の教育日の前と 2 番目の教育日の後に収集されます。 副次的アウトカムも教育介入に関連して収集され、報告された年次統計で構成されます。スクリーニングを提案された母親の数、スクリーニングに参加した母親の数、通訳の助けを借りて実施されたスクリーニングの数、スクリーニングに参加した後にフォローアップを提供された母親の数。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリーヘルスケア看護または小児看護を専門とする看護師
  • スウェーデンのスカニア郡で児童保健サービスに従事
  • 通訳の助けを借りて、EPDS法に従って、産後うつ病のスクリーニングを年に最低3回実施する

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:割り当てられた CHS 看護師
調査開始前に、割り当てられた CHS 看護師から一次および二次ベースライン データが収集されます。 その後、CHS 看護師に教育的介入が行われ、その後、一次および二次アウトカムが再び収集されます。
母国語を話さない移民の母親の産後うつ病の兆候を検出する際の臨床的能力を強化するための、児童保健サービスの看護師を対象としたグループベースの教育的介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床文化能力トレーニングアンケート
時間枠:アンケートは、教育介入の前後に行われます
参加者の経験した文化的能力の変化を測定します。 8項目で構成されています。 回答は 4 段階で行われます。平均点は、すべての回答 (8 ~ 32 の範囲) の合計を合計し、それを 8 で割って計算されます。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
アンケートは、教育介入の前後に行われます
一般的な自己効力感尺度
時間枠:アンケートは、教育介入の前後に行われます
自分の能力に対する参加者の自信の変化を測定します。 10項目で構成されています。 回答は 4 段階で行われます。平均点は、すべての回答 (10 ~ 40 の範囲) の合計を合計し、それを 10 で割って計算されます。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
アンケートは、教育介入の前後に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニングへの参加を申し出た母親
時間枠:教育介入前と教育介入1年後
産後うつ病のスクリーニングに参加を申し出た母親の数
教育介入前と教育介入1年後
スクリーニングに参加する母親
時間枠:教育介入前と教育介入1年後
産後うつ病のスクリーニングに参加している母親の数
教育介入前と教育介入1年後
通訳付き審査
時間枠:教育介入前と教育介入1年後
通訳を介して行われた上映回数
教育介入前と教育介入1年後
母親はスクリーニング後にフォローアップを申し出た
時間枠:教育介入前と教育介入1年後
産後うつ病のスクリーニングに参加した後にフォローアップを申し出た母親の数
教育介入前と教育介入1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Inger Kristensson Hallström, professor、Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月9日

一次修了 (実際)

2020年5月13日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは小規模なパイロット研究であるため、研究プロトコルは公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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