- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04167709
Klinische competentie van CHS-verpleegkundigen bij het detecteren van tekenen van PPD bij niet-moedertaalsprekende immigrantenmoeders
Kindergezondheidszorg Verpleegkundigen Klinische competentie in het opsporen van tekenen van postpartumdepressie bij anderstalige immigrantenmoeders - Ontwikkeling, testen en evaluatie van een interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om voor het onderzoek in aanmerking te komen, moet de CHS-verpleegkundige meer dan drie keer per jaar allochtone moeders screenen op postpartumdepressie met behulp van een tolk volgens de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-methode. De EPDS is een likert-schaal met tien stellingen en wordt gebruikt in combinatie met een Klinisch interview.
Ongeveer 40-45 CHS-verpleegkundigen zullen deelnemen aan de pilotstudie. Het aantal verpleegkundigen is berekend in vergelijking met twee andere gepubliceerde onderzoeken in dezelfde context. De instrumenten Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) en General Self-Efficacy Scale (GSE) zullen worden gebruikt als primaire uitkomstmaten. Gegevens worden verzameld voor de eerste onderwijsdag en na de tweede onderwijsdag. Secundaire uitkomsten worden ook verzameld in verband met de educatieve interventie en bestaan uit gerapporteerde jaarlijkse statistieken; hoeveel moeders screening kregen aangeboden, deelnamen aan screening, aantal screenings uitgevoerd met hulp van tolk en aantal moeders na deelname aan screening aangeboden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Zweden, 221 00
- Lund University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundige gespecialiseerd in eerstelijnsverpleging of kinderverpleging
- Werkzaam bij de kindergezondheidszorg in de provincie Scania in Zweden
- Uitvoeren van minimaal drie screeningen per jaar op postpartumdepressie, volgens de EPDS-methode, met behulp van een tolk
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegewezen CHS-verpleegkundigen
Primaire en secundaire basislijngegevens worden verzameld van de toegewezen CHS-verpleegkundigen voordat het onderzoek begint.
De CHS-verpleegkundigen krijgen dan de educatieve interventie en daarna worden de primaire en secundaire uitkomsten opnieuw verzameld.
|
Groepsgebaseerde educatieve interventie gericht op verpleegkundigen in de Jeugdgezondheidszorg bij het versterken van de klinische competentie in het detecteren van tekenen van postpartumdepressie bij anderstalige allochtone moeders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Klinische Culturele Competentietraining
Tijdsspanne: de vragenlijst wordt voor en direct na de educatieve interventie gegeven
|
meet verandering in de ervaren culturele competentie van de deelnemers.
Bestaat uit 8 artikelen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal. De gemiddelde score wordt berekend door de som van alle antwoorden (bereik 8-32) op te tellen en te delen door 8.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
de vragenlijst wordt voor en direct na de educatieve interventie gegeven
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: de vragenlijst wordt voor en direct na de educatieve interventie gegeven
|
meet verandering in het vertrouwen van de deelnemers in eigen kunnen.
Bestaat uit 10 artikelen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal. De gemiddelde score wordt berekend door de som van alle antwoorden (bereik 10-40) op te tellen en te delen door 10.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
de vragenlijst wordt voor en direct na de educatieve interventie gegeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
moeders aangeboden om mee te doen aan de screening
Tijdsspanne: voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
aantal moeders aangeboden om deel te nemen aan screening op postpartumdepressie
|
voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
|
moeders die meedoen aan de screening
Tijdsspanne: voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
aantal moeders dat meedoet aan screening op postpartumdepressie
|
voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
|
screening met behulp van tolk
Tijdsspanne: voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
aantal vertoningen uitgevoerd met behulp van een tolk
|
voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
|
moeders boden follow-up aan na screening
Tijdsspanne: voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
aantal moeders bood follow-up aan na deelname aan screening op postpartumdepressie
|
voordat de educatieve interventie wordt gegeven en één jaar nadat de educatieve interventie wordt gegeven
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .