- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04167709
Competência clínica dos enfermeiros do CHS na detecção de sinais de DPP em mães imigrantes que não falam nativo
Competência clínica de enfermeiras de serviços de saúde infantil na detecção de sinais de depressão pós-parto em mães imigrantes não nativas - desenvolvimento, teste e avaliação de uma intervenção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para ser elegível para o estudo, a enfermeira do CHS deve realizar a triagem de mães imigrantes para depressão pós-parto com a ajuda de um intérprete de acordo com o método da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) mais de três vezes ao ano. A EPDS é uma escala tipo likert com dez afirmações e é usada em combinação com uma entrevista clínica.
Aproximadamente 40-45 enfermeiros do CHS serão incluídos no estudo piloto. O número de enfermeiros é calculado em comparação com outros dois estudos publicados no mesmo contexto. Os instrumentos Questionário de Treinamento de Competência Cultural Clínica (CCCTQ) e Escala de Autoeficácia Geral (GSE) serão usados como medidas de resultados primários. Os dados são coletados antes do primeiro dia de aula e após o segundo dia de aula. Os resultados secundários também são coletados em conexão com a intervenção educacional e consistem em estatísticas anuais relatadas; quantas mães receberam triagem, participaram da triagem, número de triagens realizadas com a ajuda de um intérprete e número de mães que receberam acompanhamento após participar da triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Scania
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Lund, Scania, Suécia, 221 00
- Lund University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira especialista em Enfermagem Primária ou Pediátrica
- Empregado nos Serviços de Saúde Infantil no Condado de Scania, na Suécia
- Realizar no mínimo três triagens por ano para depressão pós-parto, de acordo com o método EPDS, com a ajuda de um intérprete
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeiras CHS alocadas
Os dados básicos primários e secundários são coletados dos enfermeiros do CHS alocados antes do início do estudo.
Os enfermeiros do CHS recebem então a intervenção educativa e, posteriormente, os resultados primários e secundários são novamente recolhidos.
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Intervenção educativa grupal dirigida a enfermeiras dos Serviços de Saúde Infantil no reforço da competência clínica na deteção de sinais de depressão pós-parto em mães imigrantes não falantes da língua materna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Treinamento de Competência Cultural Clínica
Prazo: o questionário é aplicado antes e logo após a intervenção educativa
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mede a mudança na competência cultural experimentada pelos participantes.
Composto por 8 itens.
As respostas são feitas em uma escala de 4 pontos. A pontuação média é calculada somando a soma de todas as respostas (intervalo de 8 a 32) e dividindo-a por 8.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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o questionário é aplicado antes e logo após a intervenção educativa
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Escala geral de autoeficácia
Prazo: o questionário é aplicado antes e logo após a intervenção educativa
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mede a mudança na confiança dos participantes em suas próprias habilidades.
Composto por 10 itens.
As respostas são feitas em uma escala de 4 pontos. A pontuação média é calculada somando a soma de todas as respostas (intervalo de 10 a 40) e dividindo-a por 10.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
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o questionário é aplicado antes e logo após a intervenção educativa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mães se ofereceram para participar da triagem
Prazo: antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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número de mães que se ofereceram para participar da triagem para depressão pós-parto
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antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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mães que participam da triagem
Prazo: antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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número de mães que participaram da triagem para depressão pós-parto
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antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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triagem com ajuda de intérprete
Prazo: antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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número de exibições realizadas com a ajuda de um intérprete
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antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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mães ofereceram acompanhamento após a triagem
Prazo: antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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número de mães que ofereceram acompanhamento após participar da triagem para depressão pós-parto
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antes da intervenção educativa e um ano após a intervenção educativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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