- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04167709
Klinische Kompetenz der CHS-Krankenschwestern bei der Erkennung von PPD-Anzeichen bei nicht muttersprachlichen Einwanderermüttern
Kinderkrankenschwestern Klinische Kompetenz bei der Erkennung von Anzeichen einer postpartalen Depression bei nicht muttersprachlichen Einwanderermüttern - Entwicklung, Prüfung und Bewertung einer Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um für die Studie in Frage zu kommen, muss die CHS-Krankenschwester mit Hilfe eines Dolmetschers ein Screening von Müttern mit Migrationshintergrund auf Wochenbettdepressionen gemäß der Methode der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mehr als dreimal im Jahr durchführen. Die EPDS ist eine Likert-Formularskala mit zehn Aussagen und wird in Kombination mit einem klinischen Interview verwendet.
Ungefähr 40-45 CHS-Pflegekräfte werden in die Pilotstudie eingeschrieben. Die Anzahl der Pflegekräfte wird im Vergleich zu zwei anderen veröffentlichten Studien im selben Kontext berechnet. Als primäre Zielgrößen werden die Instrumente Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) und General Self-Efficacy Scale (GSE) verwendet. Die Daten werden vor dem ersten Bildungstag und nach dem zweiten Bildungstag erhoben. Sekundäre Ergebnisse werden ebenfalls im Zusammenhang mit der Bildungsintervention erhoben und bestehen aus gemeldeten jährlichen Statistiken; wie vielen Müttern ein Screening angeboten wurde, wie viele Mütter am Screening teilgenommen haben, wie viele Screenings mit Hilfe eines Dolmetschers durchgeführt wurden und wie vielen Müttern nach der Teilnahme am Screening Nachsorge angeboten wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Schweden, 221 00
- Lund University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwester, die sich auf die medizinische Grundversorgung oder die Kinderkrankenpflege spezialisiert hat
- Angestellt im Kindergesundheitsdienst in der Provinz Scania in Schweden
- Durchführung von mindestens drei Screenings pro Jahr auf Wochenbettdepression nach der EPDS-Methode mit Hilfe eines Dolmetschers
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zugewiesene CHS-Krankenschwestern
Primäre und sekundäre Baseline-Daten werden vor Beginn der Studie von den zugewiesenen CHS-Pflegekräften erhoben.
Die CHS-Pflegekräfte erhalten dann die pädagogische Intervention und danach werden die primären und sekundären Ergebnisse erneut erhoben.
|
Gruppenbasierte Bildungsintervention für Pflegekräfte in den Kindergesundheitsdiensten zur Stärkung der klinischen Kompetenz bei der Erkennung von Anzeichen einer postpartalen Depression bei nicht muttersprachlichen Migrantinnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Training der klinischen kulturellen Kompetenz
Zeitfenster: der Fragebogen wird vor und direkt nach der pädagogischen Intervention gegeben
|
misst Veränderung in der erlebten kulturellen Kompetenz der Teilnehmer.
Bestehend aus 8 Artikeln.
Die Antworten erfolgen auf einer 4-Punkte-Skala. Die mittlere Punktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Antworten (Bereich 8-32) addiert und durch 8 geteilt wird.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
|
der Fragebogen wird vor und direkt nach der pädagogischen Intervention gegeben
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: der Fragebogen wird vor und direkt nach der pädagogischen Intervention gegeben
|
misst die Veränderung des Vertrauens der Teilnehmer in ihre eigenen Fähigkeiten.
Bestehend aus 10 Artikeln.
Die Antworten erfolgen auf einer 4-Punkte-Skala. Die mittlere Punktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Antworten (Bereich 10-40) addiert und durch 10 dividiert wird.
Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
|
der Fragebogen wird vor und direkt nach der pädagogischen Intervention gegeben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mütter boten an, am Screening teilzunehmen
Zeitfenster: vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
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Zahl der Mütter, die angeboten wurden, am Screening auf Wochenbettdepression teilzunehmen
|
vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
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Mütter, die am Screening teilnehmen
Zeitfenster: vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
Anzahl der Mütter, die am Screening auf Wochenbettdepression teilnehmen
|
vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
|
Screening mit Hilfe eines Dolmetschers
Zeitfenster: vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
Anzahl der mit Hilfe eines Dolmetschers durchgeführten Vorführungen
|
vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
|
Mütter boten nach dem Screening eine Nachsorge an
Zeitfenster: vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
Zahl der Mütter, die nach der Teilnahme am Screening auf Wochenbettdepression eine Nachsorge angeboten haben
|
vor der pädagogischen Intervention und ein Jahr nach der pädagogischen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/1063
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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