- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04167709
Compétence clinique des infirmières de la SCH dans la détection des signes de PPD chez les mères immigrantes non natives
Infirmières des services de santé infantile Compétence clinique dans la détection des signes de dépression post-partum chez les mères immigrantes non natives - Développement, test et évaluation d'une intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour être éligible à l'étude, l'infirmière du CHS doit effectuer le dépistage des mères immigrantes pour la dépression post-partum avec l'aide d'un interprète selon la méthode Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) plus de trois fois par an. L'EPDS est une échelle de forme Likert avec dix énoncés et est utilisée en combinaison avec un entretien clinique.
Environ 40 à 45 infirmières de la SCH seront inscrites à l'étude pilote. Le nombre d'infirmières est calculé par rapport à deux autres études publiées dans le même contexte. Les instruments Questionnaire de formation sur les compétences culturelles cliniques (CCCTQ) et l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) seront utilisés comme principales mesures des résultats. Les données sont collectées avant le premier jour d'éducation et après le deuxième jour d'éducation. Les résultats secondaires sont également collectés en relation avec l'intervention éducative et consistent en des statistiques annuelles rapportées ; combien de mères se sont vues proposer un dépistage, ont participé au dépistage, nombre de dépistages effectués avec l'aide d'un interprète et nombre de mères auxquelles un suivi a été proposé après avoir participé au dépistage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scania
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Lund, Scania, Suède, 221 00
- Lund University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière spécialisée en soins infirmiers de première ligne ou en soins infirmiers pédiatriques
- Employé dans les services de santé infantile du comté de Scania en Suède
- Effectuer au moins trois dépistages par an pour la dépression post-partum, selon la méthode EPDS, avec l'aide d'un interprète
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infirmières CHS affectées
Les données de base primaires et secondaires sont recueillies auprès des infirmières du CHS affectées avant le début de l'étude.
Les infirmières du CHS reçoivent ensuite l'intervention éducative, puis les résultats primaires et secondaires sont à nouveau collectés.
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Intervention éducative en groupe destinée aux infirmières des services de santé infantile pour renforcer la compétence clinique dans la détection des signes de dépression post-partum chez les mères immigrées non natives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de formation sur la compétence culturelle clinique
Délai: le questionnaire est remis avant et directement après l'intervention éducative
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mesure le changement dans la compétence culturelle expérimentée des participants.
Composé de 8 articles.
Les réponses sont faites sur une échelle de 4 points. Le score moyen est calculé en additionnant la somme de toutes les réponses (gamme 8-32) et en la divisant par 8.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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le questionnaire est remis avant et directement après l'intervention éducative
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: le questionnaire est remis avant et directement après l'intervention éducative
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mesure l'évolution de la confiance des participants en leurs propres capacités.
Composé de 10 articles.
Les réponses sont faites sur une échelle de 4 points. Le score moyen est calculé en additionnant la somme de toutes les réponses (gamme 10-40) et en la divisant par 10.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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le questionnaire est remis avant et directement après l'intervention éducative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mères ont proposé de participer au dépistage
Délai: avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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nombre de mères proposées pour participer au dépistage de la dépression post-partum
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avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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mères participant au dépistage
Délai: avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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nombre de mères participant au dépistage de la dépression post-partum
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avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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dépistage avec l'aide d'un interprète
Délai: avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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nombre de projections réalisées avec l'aide d'un interprète
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avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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les mères ont offert un suivi après le dépistage
Délai: avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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nombre de mères bénéficiant d'un suivi après avoir participé au dépistage de la dépression post-partum
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avant l'intervention éducative et un an après l'intervention éducative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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