CHS sykepleiere klinisk kompetanse i å oppdage tegn på PPD hos ikke-innfødte innvandrermødre
3. september 2021 oppdatert av: Lund University
Barnehelsetjenestesykepleiere Klinisk kompetanse i å oppdage tegn på postpartumdepresjon hos ikke-morsmålsspråklige innvandrermødre - Utvikling, testing og evaluering av en intervensjon
Målet er å utvikle, teste og evaluere en pedagogisk intervensjon med det formål å styrke Child Health Services (CHS) Sykepleieres kliniske kompetanse i å oppdage tegn på fødselsdepresjon hos innvandrermødre som ikke har morsmål.
Pilotstudien har et pre-post eksperimentelt design.
Data samles inn før og etter intervensjonen.
Forskjellene i verdiene til de innsamlede dataene brukes til å estimere effekten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å være kvalifisert for studien må CHS-sykepleieren utføre screening av innvandrermødre for fødselsdepresjon med hjelp av tolk i henhold til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-metoden mer enn tre ganger i året. EPDS er en likert-skala med ti utsagn og brukes i kombinasjon med et klinisk intervju.
Omtrent 40-45 CHS-sykepleiere vil bli registrert i pilotstudien. Antall sykepleiere er beregnet i forhold til to andre publiserte studier innenfor samme kontekst. Instrumentene Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) og General Self-Efficacy scale (GSE) vil bli brukt som primære resultatmål. Data samles inn før første opplæringsdag og etter andre opplæringsdag. Sekundære resultater samles også inn i forbindelse med den pedagogiske intervensjonen og består av rapporterte årlige statistikker; hvor mange mødre som ble tilbudt screening, deltatt i screening, antall screeninger utført med hjelp av tolk og antall mødre som ble tilbudt oppfølging etter deltagelse i screening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 221 00
- Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleier spesialisert i primærhelsesykepleie eller barnesykepleie
- Ansatt i Barnehelsetjenesten i Skåne län i Sverige
- Utføre minst tre screeninger per år for fødselsdepresjon, i henhold til EPDS-metoden, med hjelp av tolk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tildelt CHS sykepleiere
Primære og sekundære baselinedata samles inn fra de tildelte CHS-sykepleierne før studien starter.
CHS-sykepleierne får deretter den pedagogiske intervensjonen og etterpå samles primær- og sekundærutfall inn igjen.
|
Gruppebasert pedagogisk intervensjon rettet mot sykepleiere i Barnehelsetjenesten for å styrke den kliniske kompetansen i å oppdage tegn på fødselsdepresjon hos innvandrermødre som ikke har morsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for opplæring i klinisk kulturell kompetanse
Tidsramme: spørreskjemaet gis før og rett etter den pedagogiske intervensjonen
|
tiltak endring i deltakernes opplevde kulturell kompetanse.
Består av 8 elementer.
Svarene gjøres på en 4-punktsskala. Gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å legge sammen summen av alle svar (område 8-32) og dele den på 8.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
spørreskjemaet gis før og rett etter den pedagogiske intervensjonen
|
|
Generell Self Efficacy-skala
Tidsramme: spørreskjemaet gis før og rett etter den pedagogiske intervensjonen
|
måler endring i deltakernes tillit til egen evne.
Består av 10 elementer.
Svarene gjøres på en 4-punktsskala. Gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å legge sammen summen av alle svarene (intervall 10-40) og dele den på 10.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
spørreskjemaet gis før og rett etter den pedagogiske intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mødre tilbød seg å delta i screening
Tidsramme: før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
antall mødre som tilbød seg å delta i screening for fødselsdepresjon
|
før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
|
mødre som deltar i screening
Tidsramme: før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
antall mødre som deltar i screening for fødselsdepresjon
|
før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
|
screening med hjelp av tolk
Tidsramme: før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
antall visninger utført med hjelp av tolk
|
før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
|
mødre tilbød oppfølging etter screening
Tidsramme: før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
antall mødre tilbudt oppfølging etter å ha deltatt i screening for fødselsdepresjon
|
før pedagogisk intervensjon gis og ett år etter at pedagogisk intervensjon gis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/1063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Siden dette er en liten pilotstudie vil en studieprotokoll ikke bli publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .