- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04167709
A CHS nővérek klinikai kompetenciája a PPD jeleinek észlelésében nem anyanyelvű bevándorló anyáknál
Gyermekegészségügyi ápolónők klinikai kompetenciája a szülés utáni depresszió jeleinek észlelésében nem anyanyelvű bevándorló anyáknál – A beavatkozás kidolgozása, tesztelése és értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban való részvételhez a CHS nővérnek évente több mint háromszor el kell végeznie a bevándorló anyák szülés utáni depressziójának szűrését tolmács segítségével az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) módszer szerint. Az EPDS egy likert forma skála tíz állításból, és klinikai interjúval együtt használatos.
Körülbelül 40-45 CHS-ápoló vesz részt a kísérleti vizsgálatban. Az ápolónők számát két másik, ugyanabban a kontextusban publikált tanulmányhoz viszonyítva számítják ki. A Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) és a General Self-Efficacy skála (GSE) eszközöket használják elsődleges eredménymérőként. Az adatok gyűjtése az első oktatási nap előtt és a második oktatási nap után történik. A másodlagos eredményeket is összegyűjtik az oktatási beavatkozással kapcsolatban, és ezek éves statisztikákból állnak; hány anyának ajánlottak fel szűrővizsgálatot, hányan vettek részt a szűrésen, hány szűrést végeztek tolmács segítségével, és hány anyának ajánlottak fel utóvizsgálatot a szűrésen való részvétel után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Svédország, 221 00
- Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alapfokú egészségügyi ápolásra vagy gyermekápolásra szakosodott ápolónő
- A svédországi Scania megyei gyermekegészségügyi szolgálatnál dolgozik
- Évente minimum három szülés utáni depresszió szűrés elvégzése EPDS-módszer szerint, tolmács segítségével
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kijelölt CHS nővérek
Az elsődleges és másodlagos alapadatokat a kijelölt CHS-ápolóktól gyűjtik a vizsgálat megkezdése előtt.
A CHS ápolónők ezután oktatási beavatkozást kapnak, majd ismét összegyűjtik az elsődleges és másodlagos eredményeket.
|
Csoportalapú oktatási beavatkozás a Gyermekegészségügyi Szolgálat ápolóinak a klinikai kompetencia erősítésére a szülés utáni depresszió jeleinek kimutatásában nem anyanyelvű bevándorló anyáknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai Kulturális Kompetencia Képzési Kérdőív
Időkeret: a kérdőívet az oktatási beavatkozás előtt és közvetlenül utána adjuk ki
|
a résztvevők kulturális kompetenciájának változását méri.
8 elemből áll.
A válaszadás 4 pontos skálán történik. Az átlagpontszámot úgy számítjuk ki, hogy az összes válasz összegét (8-32 tartomány) összeadjuk, és elosztjuk 8-cal.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
a kérdőívet az oktatási beavatkozás előtt és közvetlenül utána adjuk ki
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: a kérdőívet az oktatási beavatkozás előtt és közvetlenül utána adjuk ki
|
méri a résztvevők saját képességeikbe vetett bizalmának változását.
10 elemből áll.
A válaszadás 4 pontos skálán történik. Az átlagos pontszámot úgy számítjuk ki, hogy az összes válasz összegét (10-40 tartomány) összeadjuk, és elosztjuk 10-zel.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
a kérdőívet az oktatási beavatkozás előtt és közvetlenül utána adjuk ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyák felajánlották, hogy részt vesznek a szűrésen
Időkeret: az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
azon anyák száma, akik felajánlották, hogy részt vesznek a szülés utáni depresszió szűrésében
|
az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
|
szűrésen részt vevő anyák
Időkeret: az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
a szülés utáni depresszió szűrésen részt vevő anyák száma
|
az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
|
szűrés tolmács segítségével
Időkeret: az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
tolmács segítségével végzett szűrések száma
|
az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
|
anyák felajánlották a szűrés utáni nyomon követést
Időkeret: az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
azoknak az anyáknak a száma, akiknek a szülés utáni depresszió szűrésen való részvétele után nyomon követést ajánlottak fel
|
az oktatási beavatkozás előtt és egy évvel az oktatási beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .