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Competenza clinica degli infermieri CHS nel rilevare segni di PPD in madri immigrate non madrelingua

3 settembre 2021 aggiornato da: Lund University

Infermieri dei servizi sanitari per l'infanzia Competenza clinica nel rilevare i segni della depressione post partum nelle madri immigrate non madrelingua - Sviluppo, test e valutazione di un intervento

L'obiettivo è quello di sviluppare, testare e valutare un intervento educativo con lo scopo di rafforzare la competenza clinica degli infermieri dei servizi sanitari per l'infanzia (CHS) nel rilevare segni di depressione postpartum nelle madri immigrate non madrelingua. Lo studio pilota ha un disegno pre-post sperimentale. I dati vengono raccolti prima e dopo l'intervento. Le differenze nei valori dei dati raccolti sono utilizzate per stimare l'effetto dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per essere ammissibili allo studio l'infermiere CHS deve eseguire lo screening delle madri immigrate per la depressione postpartum con l'aiuto di un interprete secondo il metodo EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) più di tre volte l'anno. L'EPDS è una scala in forma likert con dieci affermazioni e viene utilizzata in combinazione con un'intervista clinica.

Saranno arruolati nello studio pilota circa 40-45 infermieri CHS. Il numero di infermieri è calcolato rispetto ad altri due studi pubblicati nello stesso contesto. Gli strumenti Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) e General Self-Efficacy scale (GSE) saranno utilizzati come misure di outcome primari. I dati vengono raccolti prima del primo giorno di formazione e dopo il secondo giorno di formazione. Anche gli esiti secondari sono raccolti in relazione all'intervento educativo e consistono in statistiche annuali riportate; a quante madri è stato offerto lo screening, hanno partecipato allo screening, numero di screening eseguiti con l'aiuto di un interprete e numero di madri a cui è stato offerto il follow-up dopo aver partecipato allo screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Scania
      • Lund, Scania, Svezia, 221 00
        • Lund University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiera specializzata in Infermieristica di Sanità Primaria o Infermieristica Pediatrica
  • Impiegato nei servizi sanitari per l'infanzia nella contea di Scania in Svezia
  • Esecuzione di almeno tre screening all'anno per la depressione postpartum, secondo il metodo EPDS, con l'aiuto di un interprete

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infermieri CHS assegnati
I dati di riferimento primari e secondari vengono raccolti dagli infermieri CHS assegnati prima dell'inizio dello studio. Agli infermieri CHS viene quindi affidato l'intervento educativo e successivamente vengono nuovamente raccolti gli esiti primari e secondari.
Altro: Educazione alla competenza clinica nel rilevare segni di depressione postpartum nelle madri immigrate
Intervento educativo di gruppo rivolto agli infermieri dei Servizi Sanitari per l'Infanzia per rafforzare la competenza clinica nell'individuare segni di depressione post-parto nelle madri immigrate non madrelingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di formazione sulle competenze culturali cliniche
Lasso di tempo: il questionario viene somministrato prima e subito dopo l'intervento educativo
misura il cambiamento nei partecipanti che hanno sperimentato la competenza culturale. Composto da 8 articoli. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti. Il punteggio medio è calcolato sommando la somma di tutte le risposte (intervallo 8-32) e dividendolo per 8. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
il questionario viene somministrato prima e subito dopo l'intervento educativo
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: il questionario viene somministrato prima e subito dopo l'intervento educativo
misura il cambiamento nella fiducia dei partecipanti nelle proprie capacità. Composto da 10 articoli. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti. Il punteggio medio è calcolato sommando la somma di tutte le risposte (intervallo 10-40) e dividendolo per 10. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
il questionario viene somministrato prima e subito dopo l'intervento educativo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
le madri si sono offerte di partecipare allo screening
Lasso di tempo: prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
numero di madri che si sono offerte di partecipare allo screening per la depressione postpartum
prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
madri che partecipano allo screening
Lasso di tempo: prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
numero di madri che partecipano allo screening per la depressione postpartum
prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
screening con l'ausilio di un interprete
Lasso di tempo: prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
numero di proiezioni effettuate con l'ausilio di un interprete
prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
le madri hanno offerto il follow-up dopo lo screening
Lasso di tempo: prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo
numero di madri a cui è stato offerto il follow-up dopo aver partecipato allo screening per la depressione postpartum
prima dell'erogazione dell'intervento educativo e un anno dopo l'erogazione dell'intervento educativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University

Collaboratori

Region Skane
Föreningen Mjölkdroppen Helsingborg

Investigatori

  • Cattedra di studio: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di un piccolo studio pilota, non verrà pubblicato un protocollo di studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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