- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04167709
CHS:n sairaanhoitajien kliininen pätevyys PPD-oireiden havaitsemisessa ei- äidinkielenään puhuvilta maahanmuuttajaäideiltä
Lastenterveyshuollon sairaanhoitajien kliininen pätevyys synnytyksen jälkeisen masennuksen merkkien havaitsemisessa ei-syntyperäisillä maahanmuuttajaäideillä - Intervention kehittäminen, testaus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuakseen CHS-hoitajan tulee suorittaa maahanmuuttajaäitien synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonta tulkin avulla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -menetelmällä useammin kuin kolme kertaa vuodessa. EPDS on likert-lomakeasteikko, jossa on kymmenen lausetta ja sitä käytetään yhdessä kliinisen haastattelun kanssa.
Pilottitutkimukseen otetaan mukaan noin 40-45 CHS-hoitajaa. Sairaanhoitajien lukumäärä on laskettu verrattuna kahteen muuhun samassa yhteydessä julkaistuun tutkimukseen. Ensisijaisina tulosmittauksina käytetään välineitä Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) ja General Self-Efficacy asteikko (GSE). Tiedot kerätään ennen ensimmäistä koulutuspäivää ja toisen koulutuspäivän jälkeen. Toissijaiset tulokset kerätään myös koulutustoimen yhteydessä ja koostuvat raportoiduista vuositilastoista; kuinka monelle äidille on tarjottu seulonta, osallistunut seulomiseen, kuinka monta seulontaa suoritettiin seulonnan ja tulkin avulla ja kuinka monelle äideille tarjottiin seurantaa seulontaan osallistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Ruotsi, 221 00
- Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja, joka on erikoistunut perusterveydenhuollon hoitoon tai lastensairaanhoitoon
- Työskennellyt lastenterveyshuollossa Scanian läänissä Ruotsissa
- Tehdään vähintään kolme seulontaa vuodessa synnytyksen jälkeisen masennuksen varalta EPDS-menetelmän mukaan tulkin avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätyt CHS-hoitajat
Primaari- ja toissijaiset perustiedot kerätään määrätyiltä CHS-hoitajilta ennen tutkimuksen alkamista.
CHS-sairaanhoitajille annetaan sitten koulutustoimet ja sen jälkeen perus- ja toissijaiset tulokset kerätään uudelleen.
|
Lastenterveyshuollon sairaanhoitajille suunnattu ryhmäpohjainen koulutusinterventio kliinisen osaamisen vahvistamiseksi synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden havaitsemiseksi ei-äidinkielisillä maahanmuuttajaäideillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Cultural Competence Training Questionnaire
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
mittaa muutosta osallistujien kokeneessa kulttuurisessa osaamisessa.
Koostuu 8 osasta.
Vastaukset tehdään 4 pisteen asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien vastausten summa (alue 8-32) ja jakamalla se 8:lla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
Kyselylomake annetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
mittaa muutosta osallistujien luottamuksessa omiin kykyihinsä.
Koostuu 10 tuotteesta.
Vastaukset tehdään 4 pisteen asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien vastausten summa (alue 10-40) ja jakamalla se 10:llä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
Kyselylomake annetaan ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidit tarjoutuivat osallistumaan seulontaan
Aikaikkuna: ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
useat äidit tarjoutuivat osallistumaan synnytyksen jälkeiseen masennukseen
|
ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
|
seulonnassa mukana olevat äidit
Aikaikkuna: ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
synnytyksen jälkeiseen masennukseen osallistuvien äitien määrä
|
ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
|
seulonta tulkin avustuksella
Aikaikkuna: ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
tulkin avulla suoritettujen tarkastusten määrä
|
ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
|
äidit tarjosivat seurantaa seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
määrä äitejä, jotka tarjosivat seurantaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen osallistumisen jälkeen
|
ennen koulutustoimen antamista ja vuoden kuluttua koulutustoimen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .