- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04167709
Competencia clínica de las enfermeras de CHS para detectar signos de depresión posparto en madres inmigrantes que no hablan su lengua materna
Competencia clínica de las enfermeras de los servicios de salud infantil para detectar signos de depresión posparto en madres inmigrantes que no hablan su lengua materna: desarrollo, prueba y evaluación de una intervención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para ser elegible para el estudio, la enfermera de CHS debe realizar pruebas de detección de depresión posparto en madres inmigrantes con la ayuda de un intérprete de acuerdo con el método de la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) más de tres veces al año. La EPDS es una escala tipo likert con diez afirmaciones y se utiliza en combinación con una entrevista clínica.
Aproximadamente 40-45 enfermeras de CHS se inscribirán en el estudio piloto. El número de enfermeras se calcula en comparación con otros dos estudios publicados en el mismo contexto. Los instrumentos Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) y General Self-Efficacy scale (GSE) se utilizarán como medidas de resultado primarias. Los datos se recopilan antes del primer día de educación y después del segundo día de educación. Los resultados secundarios también se recopilan en relación con la intervención educativa y consisten en estadísticas anuales informadas; a cuántas madres se les ofreció el tamizaje, a cuántas madres participaron en el tamizaje, número de tamizajes realizados con la ayuda de un intérprete y a cuántas madres se les ofreció seguimiento después de participar en el tamizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Scania
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Lund, Scania, Suecia, 221 00
- Lund University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera especializada en Enfermería de Atención Primaria o Enfermería Pediátrica
- Empleado en los Servicios de Salud Infantil en el condado de Scania en Suecia
- Realizar al menos tres exámenes de detección de depresión posparto por año, según el método EPDS, con la ayuda de un intérprete
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermeras asignadas de CHS
Los datos de referencia primarios y secundarios se recopilan de las enfermeras asignadas de CHS antes de que comience el estudio.
Luego, las enfermeras de CHS reciben la intervención educativa y luego se recopilan nuevamente los resultados primarios y secundarios.
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Intervención educativa grupal dirigida a enfermeras de los Servicios de Salud Infantil en el fortalecimiento de la competencia clínica en la detección de signos de depresión posparto en madres inmigrantes no nativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de capacitación en competencia cultural clínica
Periodo de tiempo: el cuestionario se entrega antes y directamente después de la intervención educativa
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mide el cambio en la competencia cultural experimentada por los participantes.
Consta de 8 artículos.
Las respuestas se realizan en una escala de 4 puntos. La puntuación media se calcula sumando la suma de todas las respuestas (rango 8-32) y dividiéndola por 8.
A mayor puntuación, mejor resultado.
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el cuestionario se entrega antes y directamente después de la intervención educativa
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: el cuestionario se entrega antes y directamente después de la intervención educativa
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mide el cambio en la confianza de los participantes en su propia capacidad.
Consta de 10 artículos.
Las respuestas se realizan en una escala de 4 puntos. La puntuación media se calcula sumando la suma de todas las respuestas (rango 10-40) y dividiéndola por 10.
A mayor puntuación, mejor resultado.
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el cuestionario se entrega antes y directamente después de la intervención educativa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las madres se ofrecieron a participar en la evaluación
Periodo de tiempo: antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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número de madres que se ofrecieron a participar en la detección de la depresión posparto
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antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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madres que participan en el tamizaje
Periodo de tiempo: antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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número de madres que participan en la detección de la depresión posparto
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antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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proyección con la ayuda de un intérprete
Periodo de tiempo: antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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número de proyecciones realizadas con la ayuda de un intérprete
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antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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a las madres se les ofreció seguimiento después de la selección
Periodo de tiempo: antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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número de madres a las que se ofreció seguimiento después de participar en la detección de depresión posparto
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antes de la intervención educativa y un año después de la intervención educativa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2018/1063
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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