- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04167709
Kompetencje kliniczne pielęgniarek CHS w wykrywaniu objawów PPD u matek imigrantek niemówiących w języku ojczystym
Opieka nad dziećmi Kompetencje kliniczne pielęgniarek w wykrywaniu objawów depresji poporodowej u matek imigrantek nie mówiących w ojczystym języku – opracowywanie, testowanie i ocena interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby kwalifikować się do badania, pielęgniarka CHS musi przeprowadzać badania przesiewowe matek imigrantek pod kątem depresji poporodowej z pomocą tłumacza zgodnie z metodą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) częściej niż trzy razy w roku. EPDS to skala formularza Likerta z dziesięcioma twierdzeniami, stosowana w połączeniu z wywiadem klinicznym.
Około 40-45 pielęgniarek CHS zostanie włączonych do badania pilotażowego. Liczbę pielęgniarek oblicza się w porównaniu z dwoma innymi opublikowanymi badaniami w tym samym kontekście. Instrumenty: Kwestionariusz Klinicznego Szkolenia Kompetencji Kulturowych (CCCTQ) i Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) zostaną użyte jako główne mierniki wyników. Dane zbierane są przed pierwszym dniem edukacyjnym i po drugim dniu edukacyjnym. Wyniki drugorzędne są również gromadzone w związku z interwencją edukacyjną i składają się z raportowanych rocznych statystyk; ile matek zaoferowano na badania przesiewowe, wzięły udział w badaniach przesiewowych, liczbę badań przeprowadzonych z pomocą tłumacza oraz liczbę matek, którym zaproponowano kontynuację po wzięciu udziału w badaniu przesiewowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Szwecja, 221 00
- Lund University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarka specjalizująca się w pielęgniarstwie podstawowej opieki zdrowotnej lub pielęgniarstwie pediatrycznym
- Zatrudniony w Służbie Zdrowia Dziecka w hrabstwie Scania w Szwecji
- Wykonywanie co najmniej trzech badań przesiewowych rocznie w kierunku depresji poporodowej, zgodnie z metodą EPDS, z pomocą tłumacza
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przydzielone pielęgniarki CHS
Pierwotne i drugorzędowe dane wyjściowe są zbierane od przydzielonych pielęgniarek CHS przed rozpoczęciem badania.
Pielęgniarki CHS otrzymują następnie interwencję edukacyjną, a następnie ponownie zbierane są wyniki pierwotne i drugorzędowe.
|
Grupowa interwencja edukacyjna skierowana do pielęgniarek Oddziału Zdrowia Dziecka w celu wzmocnienia kompetencji klinicznych w wykrywaniu objawów depresji poporodowej u matek imigrantek nie mówiących w ojczystym języku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Szkolenia Klinicznych Kompetencji Kulturowych
Ramy czasowe: kwestionariusze podawane są przed i bezpośrednio po interwencji edukacyjnej
|
miary zmiany w doświadczanych przez uczestników kompetencjach kulturowych.
Składa się z 8 elementów.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali. Średni wynik oblicza się dodając sumę wszystkich odpowiedzi (zakres 8-32) i dzieląc przez 8.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
kwestionariusze podawane są przed i bezpośrednio po interwencji edukacyjnej
|
|
Skala Ogólnej Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: kwestionariusze podawane są przed i bezpośrednio po interwencji edukacyjnej
|
mierzy zmianę wiary uczestników we własne możliwości.
Składa się z 10 elementów.
Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali. Średni wynik oblicza się dodając sumę wszystkich odpowiedzi (zakres 10-40) i dzieląc przez 10.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
kwestionariusze podawane są przed i bezpośrednio po interwencji edukacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
matek zgłosiło się do udziału w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
liczba matek zaoferowanych do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku depresji poporodowej
|
przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
|
matki biorące udział w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
liczba matek uczestniczących w badaniach przesiewowych w kierunku depresji poporodowej
|
przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
|
seans z pomocą tłumacza
Ramy czasowe: przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
liczba seansów wykonanych z pomocą tłumacza
|
przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
|
matek zaoferowało kontynuację po badaniu przesiewowym
Ramy czasowe: przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
liczba matek, którym zaoferowano kontynuację po wzięciu udziału w badaniach przesiewowych w kierunku depresji poporodowej
|
przed podjęciem interwencji edukacyjnej i rok po przeprowadzeniu interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/1063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja, po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone