- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04167709
CHS-sygeplejersker, klinisk kompetence i at opdage tegn på PPD hos ikke-modersmåls-indvandrermødre
Børnesundhedsplejersker Klinisk kompetence i at opdage tegn på postpartum depression hos ikke-modersmålsindvandrermødres - Udvikling, test og evaluering af en intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at være berettiget til undersøgelsen skal CHS-sygeplejersken udføre screening af immigrantmødre for fødselsdepression ved hjælp af en tolk i henhold til Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-metoden mere end tre gange om året. EPDS er en likert form skala med ti udsagn og bruges i kombination med et klinisk interview.
Cirka 40-45 CHS-sygeplejersker vil blive indskrevet i pilotstudiet. Antallet af sygeplejersker er beregnet i forhold til to andre publicerede undersøgelser inden for samme sammenhæng. Instrumenterne Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) og General Self-Efficacy scale (GSE) vil blive brugt som primære resultatmål. Data indsamles før første uddannelsesdag og efter anden uddannelsesdag. Sekundære resultater indsamles også i forbindelse med den pædagogiske intervention og består af rapporterede årlige statistikker; hvor mange mødre der fik tilbud om screening, deltog i screening, antal screeninger udført med hjælp af tolk og antal mødre der blev tilbudt opfølgning efter deltagelse i screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 221 00
- Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerske med speciale i primær sundhedspleje eller pædiatrisk sygepleje
- Ansat i Børnesundhedstjenesten i Skåne län i Sverige
- Udførelse af minimum tre screeninger om året for fødselsdepression i henhold til EPDS-metoden med hjælp fra tolk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tildelt CHS sygeplejersker
Primære og sekundære baseline-data indsamles fra de tildelte CHS-sygeplejersker, før undersøgelsen starter.
CHS-sygeplejerskerne får derefter den pædagogiske indsats og bagefter indsamles primære og sekundære resultater igen.
|
Gruppebaseret pædagogisk intervention rettet mod sygeplejersker i Børnesundhedsvæsenet med henblik på at styrke den kliniske kompetence i at opdage tegn på fødselsdepression hos ikke-modersmåls-indvandrermødre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til klinisk kulturkompetencetræning
Tidsramme: spørgeskemaet gives før og umiddelbart efter den pædagogiske intervention
|
måler forandring i deltagernes oplevede kulturkompetence.
Består af 8 genstande.
Besvarelser foretages på en 4-trinsskala. Middelscoren beregnes ved at lægge summen af alle svar sammen (interval 8-32) og dividere den med 8.
Jo højere score, jo bedre resultat.
|
spørgeskemaet gives før og umiddelbart efter den pædagogiske intervention
|
|
Generel Self Efficacy-skala
Tidsramme: spørgeskemaet gives før og umiddelbart efter den pædagogiske intervention
|
måler ændringer i deltagernes tillid til deres egen formåen.
Består af 10 genstande.
Besvarelser foretages på en 4-punktsskala. Middelscoren beregnes ved at lægge summen af alle svar sammen (interval 10-40) og dividere den med 10.
Jo højere score, jo bedre resultat.
|
spørgeskemaet gives før og umiddelbart efter den pædagogiske intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mødre tilbød at deltage i screening
Tidsramme: før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
antal mødre tilbudt at deltage i screening for fødselsdepression
|
før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
|
mødre, der deltager i screening
Tidsramme: før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
antal mødre, der deltager i screening for fødselsdepression
|
før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
|
screening med hjælp fra tolk
Tidsramme: før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
antal screeninger udført med hjælp fra tolk
|
før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
|
mødre tilbød opfølgning efter screening
Tidsramme: før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
antal mødre tilbudt opfølgning efter deltagelse i screening for fødselsdepression
|
før den pædagogiske indsats gives og et år efter den pædagogiske indsats gives
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, postpartum
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Faders postpartum depression
-
Universidad del DesarrolloUniversity of BarcelonaIkke rekrutterer endnuPostpartum angst | Postpartum depression (PPD)
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostpartum angst | Postpartum depression (PPD)Canada
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Xi HuangXiamen University; Yilong People's HospitalRekrutteringPostpartum angst | Kejsersnitsår | Postpartum depression (PPD) | Amning Self-EffficacyKina
-
Mekelle UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuPostpartum depression (PPD)
-
Melania AsiIndonesia-MoHAfsluttetPostpartum depression (PPD)Indonesien