- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04167709
Клиническая компетентность медсестер CHS в выявлении признаков PPD у матерей иммигрантов, не говорящих на родном языке
Клиническая компетенция медсестер службы охраны здоровья детей в выявлении признаков послеродовой депрессии у матерей-иммигрантов, не говорящих на родном языке – разработка, тестирование и оценка вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы иметь право на участие в исследовании, медсестра CHS должна проводить скрининг матерей-иммигрантов на послеродовую депрессию с помощью переводчика по методу Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) более трех раз в год. EPDS представляет собой шкалу формы Лайкерта с десятью утверждениями и используется в сочетании с клиническим интервью.
Приблизительно 40-45 медсестер CHS будут участвовать в пилотном исследовании. Количество медсестер рассчитано по сравнению с двумя другими опубликованными исследованиями в том же контексте. В качестве первичных показателей результатов будут использоваться инструменты «Опросник обучения клинической культурной компетентности» (CCCTQ) и «Шкала общей самоэффективности» (GSE). Данные собираются до первого учебного дня и после второго учебного дня. Вторичные результаты также собираются в связи с образовательным вмешательством и состоят из ежегодных статистических данных; скольким матерям было предложено пройти скрининг, кто участвовал в скрининге, количество скринингов, проведенных с помощью переводчика, и количеству матерей, которым было предложено последующее наблюдение после участия в скрининге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Швеция, 221 00
- Lund University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медсестра, специализирующаяся на сестринском деле первичной медико-санитарной помощи или педиатрическом сестринском деле
- Работает в Службе охраны здоровья детей в графстве Скания в Швеции.
- Проведение не менее трех скринингов в год на послеродовую депрессию по EPDS-методу с помощью переводчика
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Выделенные медсестры CHS
Первичные и вторичные исходные данные собираются от назначенных медсестер CHS до начала исследования.
Медсестры CHS затем получают образовательное вмешательство, после чего снова собираются первичные и вторичные результаты.
|
Групповое образовательное вмешательство, направленное на медсестер Службы охраны здоровья детей, направленное на укрепление клинической компетентности в выявлении признаков послеродовой депрессии у матерей-иммигранток, не говорящих на родном языке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета обучения клинической культурной компетентности
Временное ограничение: анкета предоставляется до и непосредственно после образовательного вмешательства
|
измеряет изменения в опытной культурной компетентности участников.
Состоят из 8 предметов.
Ответы даются по 4-балльной шкале. Средний балл рассчитывается путем сложения суммы всех ответов (диапазон 8-32) и деления ее на 8.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
анкета предоставляется до и непосредственно после образовательного вмешательства
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: анкета предоставляется до и непосредственно после образовательного вмешательства
|
измеряет изменение уверенности участников в своих способностях.
Состоят из 10 предметов.
Ответы выставляются по 4-балльной шкале. Средний балл рассчитывается путем сложения суммы всех ответов (диапазон 10-40) и деления ее на 10.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
анкета предоставляется до и непосредственно после образовательного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мамам предложили участвовать в скрининге
Временное ограничение: до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
число матерей, которым предложили пройти скрининг на послеродовую депрессию
|
до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
матери, участвующие в скрининге
Временное ограничение: до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
число матерей, участвующих в скрининге на послеродовую депрессию
|
до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
досмотр с помощью переводчика
Временное ограничение: до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
количество показов, проведенных с помощью переводчика
|
до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
матерям предложили последующее наблюдение после скрининга
Временное ограничение: до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
количество матерей, которым было предложено последующее наблюдение после участия в скрининге на послеродовую депрессию
|
до образовательного вмешательства и через год после образовательного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .