- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04167709
CHS sjuksköterskor klinisk kompetens i att upptäcka tecken på PPD hos icke-infödda invandrarmammor
Barnhälsovårdssköterskor Klinisk kompetens i att upptäcka tecken på postpartumdepression hos icke-infödda invandrarmödrar - Utveckling, testning och utvärdering av en intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att vara berättigad till studien måste CHS-sköterskan utföra screening av invandrade mödrar för förlossningsdepression med hjälp av tolk enligt Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-metoden mer än tre gånger per år. EPDS är en likert-skala med tio påståenden och används i kombination med en klinisk intervju.
Cirka 40-45 CHS-sköterskor kommer att skrivas in i pilotstudien. Antalet sjuksköterskor är beräknat i jämförelse med två andra publicerade studier inom samma sammanhang. Instrumenten Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) och General Self-Efficacy scale (GSE) kommer att användas som primära resultatmått. Data samlas in före den första utbildningsdagen och efter den andra utbildningsdagen. Sekundära resultat samlas också in i samband med den pedagogiska interventionen och består av rapporterad årlig statistik; hur många mammor som erbjöds screening, deltagit i screening, antal screening utförda med hjälp av tolk och antal mammor som erbjuds uppföljning efter deltagande i screening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Sverige, 221 00
- Lund University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterska specialiserad på primärvård eller pediatrisk omvårdnad
- Anställd inom Barnhälsovården i Skåne län i Sverige
- Utföra minst tre screeningar per år för förlossningsdepression, enligt EPDS-metoden, med hjälp av tolk
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tilldelade CHS sjuksköterskor
Primär och sekundär baslinjedata samlas in från de tilldelade CHS-sköterskorna innan studien startar.
CHS-sköterskorna får sedan den pedagogiska insatsen och efteråt samlas primära och sekundära utfall in igen.
|
Gruppbaserad pedagogisk intervention riktad till sjuksköterskor inom barnhälsovården för att stärka den kliniska kompetensen i att upptäcka tecken på förlossningsdepression hos icke-infödda invandrarmammor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Cultural Competence Training Questionnaire
Tidsram: frågeformuläret ges före och direkt efter den pedagogiska interventionen
|
mäter förändring hos deltagarnas upplevda kulturell kompetens.
Består av 8 artiklar.
Svaren görs på en 4-gradig skala. Medelpoängen beräknas genom att summera summan av alla svar (intervall 8-32) och dividera den med 8.
Ju högre poäng desto bättre resultat.
|
frågeformuläret ges före och direkt efter den pedagogiska interventionen
|
|
Generell Self Efficacy-skala
Tidsram: frågeformuläret ges före och direkt efter den pedagogiska interventionen
|
mäter förändring i deltagarnas tilltro till sin egen förmåga.
Består av 10 artiklar.
Svaren görs på en 4-gradig skala. Medelpoängen beräknas genom att summera summan av alla svar (intervall 10-40) och dividera den med 10.
Ju högre poäng desto bättre resultat.
|
frågeformuläret ges före och direkt efter den pedagogiska interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mödrar erbjöd sig att delta i screening
Tidsram: innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
antalet mammor som erbjöds att delta i screening för förlossningsdepression
|
innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
|
mammor som deltar i screening
Tidsram: innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
antalet mammor som deltar i screening för förlossningsdepression
|
innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
|
screening med hjälp av tolk
Tidsram: innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
antal undersökningar utförda med hjälp av tolk
|
innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
|
mammor erbjöds uppföljning efter screening
Tidsram: innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
antal mammor som erbjuds uppföljning efter att ha deltagit i screening för förlossningsdepression
|
innan utbildningsinsatsen ges och ett år efter att utbildningsinsatsen ges
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .