- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04167709
Zdravotní sestry CHS klinická kompetence v odhalování příznaků PPD u matek imigrantek, které nemluví rodilým mluvčím
Dětské zdravotní sestry Klinická kompetence v odhalování příznaků poporodní deprese u matek imigrantek, které nemluví rodilým mluvčím - Vývoj, testování a hodnocení intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby se sestra CHS mohla zúčastnit studie, musí více než třikrát ročně provádět screening matek-imigrantek na poporodní depresi za pomoci tlumočníka podle metody Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). EPDS je podobná škála s deseti výroky a používá se v kombinaci s klinickým rozhovorem.
Do pilotní studie bude zařazeno přibližně 40-45 sester CHS. Počet sester je vypočítán v porovnání s dalšími dvěma publikovanými studiemi ve stejném kontextu. Jako primární měřítka výsledků budou použity nástroje Clinical Cultural Competence Training Questionnaire (CCCTQ) a General Self-Efficacy scale (GSE). Údaje se shromažďují před prvním vzdělávacím dnem a po druhém vzdělávacím dni. Sekundární výsledky jsou rovněž shromažďovány v souvislosti se vzdělávací intervencí a sestávají z vykazovaných ročních statistik; kolik matek byl nabídnut screening, zúčastnily se screeningu, počet screeningů provedených s pomocí tlumočníka a počet matek, kterým bylo nabídnuto sledování po účasti na screeningu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Švédsko, 221 00
- Lund University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestra se specializací na primární zdravotní péči nebo dětskou sestru
- Zaměstnán v dětských zdravotních službách v hrabství Scania ve Švédsku
- Provádění minimálně tří screeningů ročně na poporodní depresi, podle metody EPDS, s pomocí tlumočníka
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Přidělené sestry CHS
Primární a sekundární výchozí data jsou sbírána od přidělených sester CHS před zahájením studie.
Sestrám CHS je pak poskytnuta edukační intervence a poté jsou znovu shromažďovány primární a sekundární výsledky.
|
Skupinová edukační intervence zaměřená na sestry v Dětských zdravotních službách při posilování klinické kompetence při odhalování příznaků poporodní deprese u matek imigrantek, které nemluví jako rodilí mluvčí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník školení klinické kulturní kompetence
Časové okno: dotazník se podává před a bezprostředně po edukační intervenci
|
měří změnu v prožívaných kulturních kompetencích účastníků.
Skládá se z 8 položek.
Odpovědi se dělají na 4bodové stupnici. Průměrné skóre se vypočítá sečtením součtu všech odpovědí (rozsah 8–32) a vydělením 8.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
dotazník se podává před a bezprostředně po edukační intervenci
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: dotazník se podává před a bezprostředně po edukační intervenci
|
měří změnu důvěry účastníků ve vlastní schopnosti.
Skládá se z 10 položek.
Odpovědi se dělají na 4bodové stupnici. Průměrné skóre se vypočítá sečtením součtu všech odpovědí (rozsah 10-40) a vydělením 10.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
dotazník se podává před a bezprostředně po edukační intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
matky nabídly účast na screeningu
Časové okno: před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
počet matek nabídl účast na screeningu poporodní deprese
|
před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
matek účastnících se screeningu
Časové okno: před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
počet matek účastnících se screeningu poporodní deprese
|
před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
promítání s pomocí tlumočníka
Časové okno: před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
počet projekcí provedených za pomoci tlumočníka
|
před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
matkám nabídly sledování po screeningu
Časové okno: před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
počet matek nabídl sledování po účasti na screeningu poporodní deprese
|
před provedením výchovného zásahu a jeden rok po provedení výchovného zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Love J, Moore CD, Hensing G. Validation of the Swedish translation of the General Self-Efficacy scale. Qual Life Res. 2012 Sep;21(7):1249-53. doi: 10.1007/s11136-011-0030-5. Epub 2011 Oct 8.
- Skoog M, Rubertsson C, Kristensson Hallstrom I. Feasibility of an evidence-based educational intervention in screening immigrant mothers for postpartum depression: A pretest-posttest experimental design. Scand J Caring Sci. 2022 May 6. doi: 10.1111/scs.13086. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/1063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .