前立腺がんはどのように転移しますか?やせた患者と肥満患者の脂肪組織から分泌されるパッケージ (エクソソーム) の役割の研究 (EXOPRO)
2021年9月21日 更新者：Imperial College London
EXOPRO 研究: 前立腺がんはどのように転移するのか?やせ型患者と肥満型患者におけるエキソソーム通信の役割の理解
治験責任医師は、前立腺全摘除術を受けた参加者から前立腺および脂肪組織を収集し、実験室で培養および研究します。
調査の概要
詳細な説明
肥満と前立腺癌の両方が英国の主要な健康問題であり、それぞれ 3 人に 1 人、8 人に 1 人が罹患しています。
さらに、肥満は進行性疾患を発症するリスクと前立腺がんが広がるリスクを高めます。
これがどのように起こるかはわかっていません。
研究者は、脂肪細胞が前立腺がん細胞とどのように通信するかを理解したいと考えています。
研究者は、根治的前立腺全摘除術の参加者から前立腺および脂肪組織を培養のために収集し、特にエキソソーム通信を調べます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph Tam, MBBCh
- 電話番号：+442075942135
- メール：j.tam18@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Becky Ward
- 電話番号：+442075949459
- メール：becky.ward@imperial.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W68RF
- 募集
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
コンタクト：
- Joseph Tam, MBBCh
- 電話番号：+442075942135
- メール：j.tam18@imperial.ac.uk
-
コンタクト：
- Mathias Winkler, FRCS
- 電話番号：+44203311234
- メール：mathias.winkler@nhs.net
-
主任研究者：
- Mathias Winkler, FRCS
-
主任研究者：
- Joseph Tam, MBBCh
-
主任研究者：
- Charlotte Bevan, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者と痩せた患者
説明
包含基準:
- チャリングクロス病院で根治的前立腺全摘除術を受けているすべての男性
除外基準:
- 同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満患者
BMI > 25
|
ルーチンの NHS 根治的前立腺切除術
|
|
痩せた患者
BMI < または = 25
|
ルーチンの NHS 根治的前立腺切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺癌細胞株で痩せた患者と肥満患者の前立腺周囲脂肪組織の機能の違いを特定
時間枠：修了まで平均3年
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増殖、遊走、浸潤、アポトーシス、および上皮間葉転換アッセイは、前立腺癌細胞株の単離されたエキソソームを使用して実施されます。
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修了まで平均3年
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ヒト脂肪組織から前立腺癌細胞株に移行するエキソソーム small RNA の同定
時間枠：修了まで平均3年
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ヒト脂肪組織から前立腺癌細胞株に移入されたエキソソーム RNA は、タグ付けされた磁気ビーズ分離法を使用して分離され、移入された small RNA を特定するために配列決定されます。
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修了まで平均3年
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痩せた患者と肥満の患者のエキソソーム small RNA ががんの調節にどのように影響するかを評価する
時間枠：修了まで平均3年
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前立腺癌細胞株は単離されたエキソソームで処理され、次に親細胞と処理細胞の配列が決定され、差次的に発現する RNA と根本的な変化が特定されます。
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修了まで平均3年
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観察された機能変化を再現する試み
時間枠：修了まで平均3年
|
マイクロRNAミミックまたは阻害剤による前立腺癌細胞株の処理およびエキソソーム処理細胞株との変化の比較
|
修了まで平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charlotte Bevan, PhD、Imperial College London
- 主任研究者：Mathias Winkler, FRCS、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年10月1日
研究の完了 (予期された)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 6 ～ 12 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。
規制当局は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。